Local Anesthetic Continuous Preperitoneal Infiltration and Wound Hyperalgesia (CATCH)
20 januari 2014 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Effect of Local Anesthetic Continuous Preperitoneal Wound Infiltration on Incisional Hyperalgesia Following Colorectal Laparoscopic Surgery
In this multicenter, randomised, placebo-controlled, double-blind trial, hyperalgesia area around the scarce following colorectal laparoscopic surgery (piece removal) will be assessed in 3 groups of patients : group 1: continuous ropivacaine preperitoneal infusion, group 2 : intravenous lidocaine infusion, or group 3 : control group without local anesthetics.
All patients will receive parenteral analgesia combining acetaminophen and morphine.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Besides hyperalgesia assessment, immediate postoperative and long-term pain, morphine consumption, and endocrin-metabolic response will be evaluated in this study.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
95
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Departement d'Anesthesie-Reanimation, Hopital Saint-Antoine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 80
- ASA status 1 - 3
- Colorectal laparoscopic surgery with piece removal
- French speaking
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- laparoscopy without colorectal extraction
- chronic pain
- analgesic consumption during the 24 hours previous to the surgery
- morphine and LA intolerance
- drug addiction
- inflammatory bowel disease
- general inflammatory disease
- sepsis
- anemia < 10 gr/dl
- liver or renal or cardiac insufficiency
- uncontrolled diabetes
- preoperative consumption of opiate/corticosteroid/beta-blockers, and anti-arrhythmic drugs, MAOIs, neuroleptics.
- preoperative consumption of NSAIDs excluding aspirin referred cardiology
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Patients with continuous ropivacaine preperitoneal infusion
|
Bolus of 20 mg after the surgery then 20 mg per hour during 48 hours
parenteral analgesia combining acetaminophen and morphine
|
|
Aktiv komparator: 2
Patients with intravenous lidocaine infusion
|
parenteral analgesia combining acetaminophen and morphine
Bolus of 60 mg after the surgery then 60 mg per hour during 48 hours
|
|
Placebo-jämförare: 3
Patients without local anesthetics
|
parenteral analgesia combining acetaminophen and morphine
NaCl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Pericicatricial hyperalgesia area
Tidsram: 72 hours after surgery
|
72 hours after surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Pain intensity (rest/mobilization and long-term)
Tidsram: 72 hours, 3 months and 6 months after surgery
|
72 hours, 3 months and 6 months after surgery
|
|
Morphine consumption
Tidsram: During 5 days after surgery
|
During 5 days after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marc Beaussier, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sensationsstörningar
- Somatosensoriska störningar
- Smärta, postoperativt
- Hyperalgesi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antipyretika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
- Paracetamol
- Ropivakain
- Morfin
Andra studie-ID-nummer
- AOR 08028
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .