Effekt og immunmodulationsundersøgelse af samtidig human papillomavirus/hepatitis B (HPV/HBV) vaccination (TANGO)

Begrundelse:

I marts 2009 anbefalede det hollandske sundhedsråd at indføre generel spædbørnshepatitis B (HBV)-vaccination i det hollandske nationale immuniseringsprogram (NIP) {Gezondheidsraad 2009 #16914}. For at nå de forventede sundhedsmæssige fordele tidligere, bør en indhentningsvaccination hos præ-teenagere supplere programmet, for piger fortrinsvis kombineret med human papillomavirus (HPV)-vaccination i en alder af 12 år. Selvom begrundelsen er klar, fortjener særlige aspekter ved at kombinere HPV- og HBV-vaccination yderligere opmærksomhed, især da det er blevet vist, at kombination af HPV- og HBV-vaccination resulterer i reduceret HBV-immunogenicitet/seroresponser {Wheeler, Bautista, et al. 2008 #17284}{Pedersen 2009 #16684}. Årsagen til denne interferens er ukendt, men kan skyldes samtidig brug af forskellige antigener og/eller adjuvanser, muligvis skævvridning af immuniteten i modsatte retninger. På trods af påviste immunstimulerende virkninger har brugen af ​​(nye) adjuvanser også givet anledning til bekymring blandt den brede offentlighed {Israeli, Agmon-Levin, et al. 2009 #16924}.

Mål, undersøgelsesdesign og undersøgelsespopulation:

I lyset af de observationer og bekymringer, der er nævnt ovenfor, er yderligere undersøgelse af interferens med HPV- og HBV-vaccination og anvendelse af adjuvans berettiget. I denne sammenhæng foreslår RIVM at undersøge enkelt vs samtidig HBV- og HPV-vaccination hos 11-12-årige piger, mens antigen-relaterede og antigen-ikke-relaterede immunologiske parametre overvåges. De forventede resultater vil belyse omfanget af interferens mellem samtidig HPV- og HBV-vaccination i målgruppen og vejlede valget af en HBV-vaccine og tidsplan, når HBV-indhentningsprogrammet rent faktisk indføres. Desuden vil specifikke immunologiske tendenser efter enkelt og kombineret HPV- og HBV-vaccination blive belyst, hvilket øger efterforskernes forståelse af adjuvansbrug.