人乳头瘤病毒/乙型肝炎 (HPV/HBV) 同时接种疫苗的功效和免疫调节研究 (TANGO)

理由：

2009 年 3 月，荷兰卫生委员会建议在荷兰国家免疫计划 (NIP) 中引入一般婴儿乙型肝炎 (HBV) 疫苗接种{Gezondheidsraad 2009 #16914}。 为了更早地达到预期的健康益处，青春期前的补种疫苗应该补充该计划，对于女孩最好在 12 岁时结合人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗接种。 尽管基本原理很清楚，但结合 HPV 和 HBV 疫苗接种的特定方面值得进一步关注，尤其是因为已经表明结合 HPV 和 HBV 疫苗接种导致 HBV 免疫原性/血清反应降低 {Wheeler, Bautista, et al. 2008 #17284}{佩德森 2009 #16684}。 这种干扰的原因尚不清楚，但可能是由于同时使用了不同的抗原和/或佐剂，可能使免疫力朝相反的方向倾斜。 尽管已证明具有免疫刺激作用，但（新）佐剂的使用也引起了公众对安全性的关注{Israeli, Agmon-Levin, et al. 2009 #16924}。

目标、研究设计和研究人群：

鉴于上述观察和担忧，进一步调查干扰 HPV 和 HBV 疫苗接种和佐剂使用是合理的。 在这种情况下，RIVM 提议研究 11-12 岁女孩的单次 HBV 和 HPV 疫苗接种与同时接种 HBV 和 HPV 疫苗，同时监测抗原相关和抗原无关的免疫学参数。 预期结果将阐明在目标人群中同时接种 HPV 和 HBV 疫苗之间的干扰程度，并指导 HBV 疫苗的选择和 HBV 追赶计划真正引入时的时间表。 此外，将阐明单一和联合 HPV 和 HBV 疫苗接种后的特定免疫学趋势，增加研究人员对佐剂使用的理解。