Estudio de eficacia e inmunomodulación de la vacunación simultánea contra el virus del papiloma humano/hepatitis B (VPH/VHB) (TANGO)

Razón fundamental:

En marzo de 2009, el Consejo de Salud holandés recomendó introducir la vacunación general contra la hepatitis B (VHB) infantil en el programa nacional de inmunización (NIP) holandés {Gezondheidsraad 2009 #16914}. Para alcanzar antes los beneficios de salud esperados, una vacunación de recuperación en preadolescentes debería complementar el programa, para las niñas preferiblemente combinada con la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) a la edad de 12 años. Aunque la justificación es clara, los aspectos particulares de la combinación de la vacunación contra el VPH y el VHB merecen más atención, especialmente porque se ha demostrado que la combinación de la vacunación contra el VPH y el VHB da como resultado una inmunogenicidad/respuestas serológicas reducidas contra el VHB {Wheeler, Bautista, et al. 2008 n.º 17284}{Pedersen 2009 n.º 16684}. Se desconoce el motivo de esta interferencia, pero podría deberse al uso concomitante de diferentes antígenos y/o adyuvantes, lo que posiblemente desvíe la inmunidad en direcciones opuestas. A pesar de los efectos inmunoestimuladores comprobados, el uso de (nuevos) adyuvantes también ha generado preocupación sobre la seguridad entre el público en general {Israeli, Agmon-Levin, et al. 2009 n.º 16924}.

Objetivo, diseño del estudio y población del estudio:

En vista de las observaciones y preocupaciones mencionadas anteriormente, se justifica una mayor investigación sobre la interferencia de la vacunación contra el VPH y el VHB y el uso de adyuvantes. En este contexto, el RIVM propone estudiar la vacunación contra el VHB y el VPH única frente a la simultánea en niñas de 11 a 12 años mientras se monitorean los parámetros inmunológicos relacionados y no relacionados con el antígeno. Los resultados anticipados aclararán el alcance de la interferencia entre la vacunación simultánea contra el VPH y el VHB en el grupo objetivo, y guiarán la elección de una vacuna contra el VHB y el calendario cuando se introduzca el programa de recuperación del VHB. Además, se dilucidarán las tendencias inmunológicas específicas posteriores a la vacunación única y combinada contra el VPH y el VHB, lo que aumentará la comprensión de los investigadores sobre el uso de adyuvantes.