Estudo de Eficácia e Imunomodulação da Vacinação Simultânea com Papilomavírus Humano/Hepatite B (HPV/HBV) (TANGO)

Justificativa:

Em março de 2009, o Conselho de Saúde holandês aconselhou a introdução da vacinação infantil geral contra hepatite B (HBV) no programa nacional de imunização holandês (NIP) {Gezondheidsraad 2009 #16914}. Para alcançar os benefícios de saúde antecipados, a vacinação de recuperação em pré-adolescentes deve complementar o programa, para meninas preferencialmente combinada com a vacinação contra o papilomavírus humano (HPV) aos 12 anos de idade. Embora a lógica seja clara, aspectos particulares da combinação de vacinação contra HPV e HBV merecem mais atenção, especialmente porque foi demonstrado que a combinação de vacinação contra HPV e HBV resulta em imunogenicidade/sororrespostas reduzidas para HBV {Wheeler, Bautista, et al. 2008 #17284}{Pedersen 2009 #16684}. O motivo dessa interferência é desconhecido, mas pode ser devido ao uso concomitante de diferentes antígenos e/ou adjuvantes, possivelmente desviando a imunidade em direções opostas. Apesar dos efeitos imunoestimulantes comprovados, o uso de (novos) adjuvantes também levantou preocupações de segurança entre o público em geral {Israeli, Agmon-Levin, et al. 2009 #16924}.

Objetivo, desenho do estudo e população do estudo:

Tendo em vista as observações e preocupações mencionadas acima, justifica-se uma investigação mais aprofundada sobre a interferência da vacinação contra o HPV e HBV e o uso de adjuvantes. Neste contexto, o RIVM se propõe a estudar a vacinação única versus simultânea de HBV e HPV em meninas de 11 a 12 anos, monitorando parâmetros imunológicos relacionados e não relacionados a antígenos. Os resultados esperados elucidarão a extensão da interferência entre a vacinação simultânea contra o HPV e o VHB no grupo-alvo e orientarão a escolha de uma vacina contra o VHB e o cronograma quando o programa de recuperação do VHB for realmente introduzido. Além disso, as tendências imunológicas específicas após a vacinação simples e combinada contra o HPV e o HBV serão elucidadas, aumentando a compreensão dos investigadores sobre o uso de adjuvantes.