Vurdering af immuncellekonstitution i blod og follikulær væske hos patienter, der gennemgår in vitro fertilisering
16. marts 2010 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Årsagen til infertilitet hos de fleste patienter med dårlig respons på ovariestimulering er stadig ukendt.
Denne undersøgelse vil undersøge rollen af immunceller (T-celler, B-celler, dendritiske celler og NK-celler), som udgør det immunsystem, som normalt bekæmper infektion og kræft.
Vi, efterforskerne, har fundet ud af, at specialiserede NK-celler, der hjælper med dannelse af nye blodkar, findes i væsken omkring ægget under IVF, kun hos patienter med god respons på ovariestimulering.
Vi ønsker nu at udvide vores undersøgelser og korrelere vores resultater til blodgennemstrømning i æggestokkene, målt ved 3D-ultralyd og til tilstedeværelsen af andre celler i immunsystemet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
27 år til 43 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
IVF-klinikpatienter i tertiært center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 27-43 år
- Diagnose af infertilitet på grund af endometriose, svær mandlig faktor, tubal okklusion.
- Patient, der gennemgår IVF
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index (BMI) > 38 kg/m2
- Unormal livmoderhule som påvist ved sonohysterogram eller hysterosalpingografi
- Enhver aktuel brug af systemisk steroidmedicin eller enhver infertilitetsbehandling inden for 3 måneder efter tilmelding til studiet.
- Enhver kontraindikation for at være gravid og blive gravid.
- Enhver ovarie- eller abdominal abnormitet, der kan forstyrre tilstrækkelig TVS-evaluering.
- Fravær af en eller to æggestokke
- Klinisk relevant systemisk sygdom (f.eks. insulinafhængig diabetes, adrenal dysfunktion, organisk intrakraniel læsion, polycystisk ovariesyndrom, hyperprolaktinæmi eller hypothalamus tumor) eller alvorlig sygdom (neoplasi).
- Anamnese (inden for de seneste 12 måneder) eller aktuelt misbrug af alkohol eller stoffer.
- Administration af eventuelle forsøgslægemidler inden for tre måneder før tilmelding til studiet.
- Enhver medicinsk tilstand, der kan forstyrre absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelseslægemidlerne, mave-tarmsygdomme, dårlige absorptionssyndromer og leverdysfunktion
- Uforklarlig gynækologisk blødning.
- Ejakuleret sæd er ikke tilstrækkelig til ICSI
- Patienten er ikke i stand til at kommunikere tilstrækkeligt med efterforskerne og til at overholde kravene i hele undersøgelsen.
- Unormalt COH-screeningsblod udført for begge partnere, herunder: prolaktin, skjoldbruskkirtelstimulerende hormon, HIV-serologi, hepatitis B- og C-serologi, røde hunde, gruppe- og screenings- og syfilis-serologi forud for deltagelse i undersøgelsen.
- Manglende vilje til at give skriftligt informeret samtykke. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse eller samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
IVF-patienter - 1
Dårlige respondere
|
|
IVF-patienter - 2
Gode respondere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2010
Først opslået (Skøn)
10. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 022-10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .