- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01159613
Forudsiger Low High Density Lipoprotein (HDL) niveauer behandlingsresultatet hos patienter med kronisk hepatitis C virusinfektion?
8. juli 2010 opdateret af: Ziv Hospital
Forudsiger lave HDL-niveauer behandlingsresultatet hos patienter med kronisk hepatitis C-virusinfektion?
Arbejdshypotesen er, at det lave HDL-serumniveau forudsiger gunstig respons på antiviral behandling ved kronisk HCV (genotype 1) viral infektion.
Dette kan bruges til at forbedre hastigheden af vedvarende virologisk respons.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lipoproteiner er tæt forbundet med processen med hepatitis C-virus (HCV) infektion. Metabolisk syndrom forudsiger negativt behandlingsresultat ved HCV-infektion.
Formål: at vurdere sammenhængen mellem lipidkomponenter i det metaboliske syndrom og vedvarende viral respons (SVR).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel, Israel
- Ziv medical center liver unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kroniske HCV genotype 1 naive patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske HCV genotype 1-naive patienter
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig infektion med HBV, HIV, HDV
- Dekompenseret leversygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-respondere
|
Ikke-respondere
|
|
RESPONERE
|
Svarpersoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vedvarende viral respons
Tidsramme: 72 uger
|
opnå SVR
|
72 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2010
Først opslået (Skøn)
9. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Blodbårne infektioner
- Sygdomsegenskaber
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Virussygdomme
- Hepatitis, kronisk
- Hepatitis C, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- HDL + HCV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .