- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01159613
Předpovídají hladiny lipoproteinu s nízkou vysokou hustotou (HDL) výsledek léčby u pacientů s chronickou virovou infekcí hepatitidy C?
8. července 2010 aktualizováno: Ziv Hospital
Předpovídají nízké hladiny HDL výsledek léčby u pacientů s chronickou virovou infekcí hepatitidy C?
Pracovní hypotéza je, že nízká hladina HDL v séru předpovídá příznivou odpověď na antivirovou léčbu u chronické virové infekce HCV (genotyp 1).
To může být použito ke zlepšení rychlosti trvalé virologické odpovědi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lipoproteiny jsou úzce spojeny s procesem infekce virem hepatitidy C (HCV). Metabolický syndrom předpovídá negativní výsledek léčby u HCV infekce.
Cíl: posoudit souvislost mezi lipidovými složkami metabolického syndromu a setrvalou virovou odpovědí (SVR).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Safed, Israel, Izrael
- Ziv medical center liver unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
chronický HCV genotyp 1 naivní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronický HCV genotyp 1 naivní pacienti
Kritéria vyloučení:
- Souběžná infekce HBV, HIV, HDV
- Dekompenzované onemocnění jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nereagující
|
Nereagující
|
|
ODPOVÍDAJÍCÍ
|
Respondenti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvalá virová odpověď
Časové okno: 72 týdnů
|
dosažení SVR
|
72 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Infekce přenášené krví
- Atributy nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
- Virová onemocnění
- Hepatitida, chronická
- Hepatitida C, chronická
Další identifikační čísla studie
- HDL + HCV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .