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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01159613
Können niedrige HDL-Werte (High Density Lipoprotein) den Behandlungserfolg bei Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virusinfektion vorhersagen?
8. Juli 2010 aktualisiert von: Ziv Hospital
Können niedrige HDL-Werte den Behandlungserfolg bei Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virusinfektion vorhersagen?
Die Arbeitshypothese ist, dass der niedrige HDL-Serumspiegel ein günstiges Ansprechen auf eine antivirale Behandlung bei chronischer HCV-Virusinfektion (Genotyp 1) vorhersagt.
Dies könnte genutzt werden, um die Rate der anhaltenden virologischen Reaktion zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lipoproteine sind eng mit dem Prozess der Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) verbunden. Das metabolische Syndrom sagt ein negatives Behandlungsergebnis bei einer HCV-Infektion voraus.
Ziel: Beurteilung des Zusammenhangs zwischen Lipidkomponenten des metabolischen Syndroms und der anhaltenden Virusreaktion (SVR).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Safed, Israel, Israel
- Ziv medical center liver unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
chronische HCV-Genotyp-1-naive Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronisch HCV-Genotyp-1-naive Patienten
Ausschlusskriterien:
- Koinfektion mit HBV, HIV, HDV
- Dekompensierte Lebererkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Non-Responder
|
Non-Responder
|
ANTWORTER
|
Antwortende
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
anhaltende virale Reaktion
Zeitfenster: 72 Wochen
|
SVR erreichen
|
72 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Krankheitsattribute
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Viruserkrankungen
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis C, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- HDL + HCV
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