- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01159613
Czy niski poziom lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) przewiduje wyniki leczenia pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C?
8 lipca 2010 zaktualizowane przez: Ziv Hospital
Czy niski poziom HDL pozwala przewidzieć wynik leczenia pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C?
Hipotezą roboczą jest to, że niski poziom HDL w surowicy jest predyktorem korzystnej odpowiedzi na leczenie przeciwwirusowe w przewlekłym zakażeniu wirusowym HCV (genotyp 1).
Można to wykorzystać do poprawy szybkości trwałej odpowiedzi wirusologicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lipoproteiny są ściśle związane z procesem zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Zespół metaboliczny jest predyktorem negatywnego wyniku leczenia zakażenia HCV.
Cel: ocena związku między składnikami lipidowymi zespołu metabolicznego a trwałą odpowiedzią wirusową (SVR).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Safed, Israel, Izrael
- Ziv medical center liver unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z przewlekłym zakażeniem genotypem 1 HCV
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym zakażeniem HCV genotypem 1, którzy nie byli wcześniej leczeni
Kryteria wyłączenia:
- Koinfekcja HBV, HIV, HDV
- Niewyrównana choroba wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieodpowiadający
|
Nieodpowiadający
|
|
ODPOWIEDZI
|
Ratownicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trwała odpowiedź wirusowa
Ramy czasowe: 72 tygodnie
|
osiągnięcie SVR
|
72 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Infekcje przenoszone przez krew
- Atrybuty choroby
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Choroby wirusowe
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HDL + HCV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .