- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01159613
Livelli bassi di lipoproteine ad alta densità (HDL) predicono l'esito del trattamento nei pazienti con infezione virale da epatite C cronica?
8 luglio 2010 aggiornato da: Ziv Hospital
Bassi livelli di HDL sono predittivi dell'esito del trattamento nei pazienti con infezione virale da epatite C cronica?
L'ipotesi di lavoro è che il basso livello sierico di HDL sia predittivo di una risposta favorevole al trattamento antivirale nell'infezione virale cronica da HCV (genotipo 1).
Questo potrebbe essere utilizzato per migliorare il tasso di risposta virologica sostenuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lipoproteine sono strettamente collegate al processo di infezione da virus dell'epatite C (HCV). La sindrome metabolica predice l'esito negativo del trattamento nell'infezione da HCV.
Obiettivo: valutare l'associazione tra i componenti lipidici della sindrome metabolica e la risposta virale sostenuta (SVR).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Safed, Israel, Israele
- Ziv medical center liver unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti naïve con genotipo 1 cronico di HCV
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti naive con genotipo 1 cronico di HCV
Criteri di esclusione:
- Coinfezione da HBV, HIV, HDV
- Malattia epatica scompensata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Non rispondenti
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Non rispondenti
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RISPONDITORI
|
Risponditori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risposta virale sostenuta
Lasso di tempo: 72 settimane
|
raggiungere SVR
|
72 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
9 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Infezioni a trasmissione ematica
- Attributi della malattia
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Malattie virali
- Epatite cronica
- Epatite C, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- HDL + HCV
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