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¿Los niveles bajos de lipoproteína de alta densidad (HDL) predicen el resultado del tratamiento en pacientes con infección viral crónica por hepatitis C?

8 de julio de 2010 actualizado por: Ziv Hospital

¿Los niveles bajos de HDL predicen el resultado del tratamiento en pacientes con infección viral por hepatitis C crónica?

La hipótesis de trabajo es que el nivel sérico de HDL bajo predice una respuesta favorable al tratamiento antiviral en la infección viral crónica por el VHC (genotipo 1). Esto podría usarse para mejorar la tasa de respuesta virológica sostenida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las lipoproteínas están estrechamente relacionadas con el proceso de infección por el virus de la hepatitis C (VHC). El síndrome metabólico predice un resultado negativo del tratamiento en la infección por VHC.

Objetivo: evaluar la asociación entre los componentes lipídicos del síndrome metabólico y la respuesta viral sostenida (RVS).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Safed, Israel, Israel
        • Ziv medical center liver unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes naïve crónicos del genotipo 1 del VHC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingenuos crónicos con VHC genotipo 1

Criterio de exclusión:

  • Coinfección con HBV, HIV, HDV
  • Enfermedad hepática descompensada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
No respondedores
Otro: No respondedores
No respondedores
RESPONDEDORES
Otro: Respondedores
Respondedores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta viral sostenida
Periodo de tiempo: 72 semanas
logrando RVS
72 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ziv Hospital

Colaboradores

Hillel Yafe MC Hadera

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HDL + HCV

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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