Effekter af desoximetasonspray 0,25 % hos patienter med moderat til svær plakpsoriasis

Inklusionskriterier:

• Mand eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinde 18 år eller ældre.
• Har en sikker klinisk diagnose af stabil plaque psoriasis, der involverer ≥ 10 % af kropsoverfladen (BSA).
• Har en kombineret total læsionssværhedsscore (TLSS) på ≥ 7 for mållæsionen.
• Har en plaque elevationsscore ≥ 3 på (moderat) for mållæsionen.
• Mållæsionen skal have et areal på mindst 5 cm².
• Har en Physicians Global Assessment (PGA)-score på 3 (moderat) eller 4 (alvorlig) ved baseline for den samlede sygdoms sværhedsgrad.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har aktuel diagnose af andre typer psoriasis end stabil plaque psoriasis (dvs. akut, guttat, erytrodermisk, eksfoliativ eller pustuløs psoriasis) eller har psoriasis af enhver form for ansigt eller hovedbund, som vil kræve aktiv behandling under undersøgelsen. Receptpligtige antipsoriatiske shampoo er tilladt under undersøgelsen, når de udelukkende anvendes i hovedbunden.
• Patienten har en historie med psoriasis, som ikke har reageret på topisk kortikosteroidbehandling.
• Efter Investigators opfattelse har patienten andre dermatologiske tilstande, såsom atopisk eller kontakteksem, der kan forstyrre de kliniske vurderinger af tegn og symptomer på psoriasis.
• Patienten har en historie med allergi eller følsomhed over for kortikosteroider eller historie med overfølsomhed eller intolerance over for lægemidler, som efter investigatorens mening ville kompromittere patientens sikkerhed eller undersøgelsens resultater.
• Patienten er blevet behandlet inden for 12 uger (eller fem halveringstider, alt efter hvad der er mindst) forud for den første dosis af undersøgelseslægemidlet med nogen biologisk behandling mod psoriasis.
• Patienten har modtaget systemiske steroider inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Brugen af ​​inhalerede eller intranasale kortikosteroider er acceptabel, så længe brugen har været stabil i mindst 2 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet og vil blive fortsat under undersøgelsen.
• Patienter, der har brugt topikale antipsoriatika af enhver art eller topikale kortikosteroider af en eller anden grund inden for 2 uger før første brug af undersøgelseslægemidlet. Receptpligtige antipsoriatiske shampoo, der kun anvendes i hovedbunden, er tilladt under undersøgelsen.
• Modtagelse af ethvert lægemiddel som en del af et forskningsstudie inden for 30 dage før første dosering.