Эффекты спрея дезоксиметазона 0,25% у пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени

Критерии включения:

• Мужчина или небеременная, некормящая женщина в возрасте 18 лет и старше.
• Иметь определенный клинический диагноз стабильного бляшечного псориаза, поражающего ≥ 10% площади поверхности тела (ППТ).
• Иметь общую оценку тяжести поражения (TLSS) ≥ 7 для целевого поражения.
• Иметь оценку возвышения бляшки ≥ 3 (умеренная) для целевого поражения.
• Целевое поражение должно иметь площадь не менее 5 см².
• Иметь общую оценку врачей (PGA) 3 (умеренная) или 4 (тяжелая) на исходном уровне для общей тяжести заболевания.

Критерий исключения:

• У пациента в настоящее время диагностирован другой тип псориаза, кроме стабильного бляшечного псориаза (т. острый, каплевидный, эритродермический, эксфолиативный или пустулезный псориаз) или имеет псориаз любого вида на лице или волосистой части головы, который потребует активного лечения во время исследования. Безрецептурные антипсориатические шампуни будут разрешены во время исследования при нанесении исключительно на кожу головы.
• У пациента в анамнезе псориаз, не отвечающий на местную терапию кортикостероидами.
• По мнению исследователя, у пациента есть другие дерматологические заболевания, такие как атопический или контактный дерматит, которые могут мешать клинической оценке признаков и симптомов псориаза.
• Пациент имеет в анамнезе аллергию или чувствительность к кортикостероидам или гиперчувствительность или непереносимость любого лекарственного средства в анамнезе, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность пациента или результаты исследования.
• Пациент проходил лечение в течение 12 недель (или пяти периодов полувыведения, в зависимости от того, что меньше) до первой дозы исследуемого препарата любыми биологическими препаратами для лечения псориаза.
• Пациент получал какие-либо системные стероиды в течение 4 недель после первой дозы исследуемого препарата. Использование ингаляционных или интраназальных кортикостероидов допустимо, если использование стабильно в течение по крайней мере 2 недель до первой дозы исследуемого препарата и будет продолжаться во время исследования.
• Пациенты, которые использовали какие-либо местные антипсориатические средства любого типа или какие-либо местные кортикостероиды по любой причине в течение 2 недель до первого применения исследуемого препарата. Во время исследования разрешены безрецептурные антипсориатические шампуни, используемые только на коже головы.
• Получение любого препарата в рамках научного исследования в течение 30 дней до первого приема.