Wirkungen von Desoximetason-Spray 0,25 % bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis

Einschlusskriterien:

• Männlich oder nicht schwanger, nicht stillende Frau im Alter von 18 Jahren oder älter.
• Eine eindeutige klinische Diagnose einer stabilen Plaque-Psoriasis haben, die ≥ 10 % der Körperoberfläche (KOF) betrifft.
• Haben Sie einen kombinierten Gesamtläsionsschweregrad (TLSS) von ≥ 7 für die Zielläsion.
• Haben Sie einen Plaque-Erhöhungs-Score ≥ 3 von (moderat) für die Zielläsion.
• Die Zielläsion muss eine Fläche von mindestens 5 cm² haben.
• Haben Sie einen Physicians Global Assessment (PGA) Score von 3 (moderat) oder 4 (schwer) zu Studienbeginn für den Gesamtschweregrad der Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat eine aktuelle Diagnose anderer Arten von Psoriasis außer stabiler Plaque-Psoriasis (d. h. akute, guttata, erythrodermische, exfoliative oder pustulöse Psoriasis) oder Psoriasis jeglicher Art des Gesichts oder der Kopfhaut haben, die während der Studie einer aktiven Behandlung bedürfen. Nicht verschreibungspflichtige antipsoriatische Shampoos sind während der Studie erlaubt, wenn sie ausschließlich auf die Kopfhaut aufgetragen werden.
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von Psoriasis, die auf eine topische Kortikosteroidtherapie nicht angesprochen hat.
• Nach Ansicht des Prüfarztes hat der Patient andere dermatologische Erkrankungen, wie z. B. atopische oder Kontaktdermatitis, die die klinische Beurteilung der Anzeichen und Symptome von Psoriasis beeinträchtigen können.
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von Allergien oder Empfindlichkeit gegenüber Kortikosteroiden oder eine Vorgeschichte von Arzneimittelüberempfindlichkeit oder -unverträglichkeit, die nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit des Patienten oder die Ergebnisse der Studie gefährden würde.
• Der Patient wurde innerhalb von 12 Wochen (oder fünf Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Wert kleiner ist) vor der ersten Dosis des Studienmedikaments mit biologischen Therapien gegen Psoriasis behandelt.
• Der Patient hat innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis des Studienmedikaments systemische Steroide erhalten. Die Anwendung von inhalativen oder intranasalen Kortikosteroiden ist akzeptabel, solange die Anwendung mindestens 2 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments stabil war und während der Studie fortgesetzt wird.
• Patienten, die innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments topische Antipsoriatika jeglicher Art oder topische Kortikosteroide aus irgendeinem Grund angewendet haben. Nicht verschreibungspflichtige antipsoriatische Shampoos, die nur auf der Kopfhaut verwendet werden, sind während der Studie erlaubt.
• Erhalt eines Arzneimittels im Rahmen einer Forschungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Einnahme.