Efectos del spray de desoximetasona al 0,25 % en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer no embarazada, no lactante de 18 años de edad o más.
• Tener un diagnóstico clínico definitivo de psoriasis en placas estable que involucre ≥ 10% del área de superficie corporal (BSA).
• Tener una puntuación total combinada de gravedad de la lesión (TLSS) de ≥ 7 para la lesión objetivo.
• Tener una puntuación de elevación de placa ≥ 3 de (moderada) para la lesión objetivo.
• La lesión objetivo debe tener un área de al menos 5 cm².
• Tener una puntuación de Physicians Global Assessment (PGA) de 3 (moderada) o 4 (grave) al inicio del estudio para la gravedad general de la enfermedad.

Criterio de exclusión:

• El paciente tiene un diagnóstico actual de otros tipos de psoriasis distintos de la psoriasis en placa estable (es decir, psoriasis aguda, guttata, eritrodérmica, exfoliativa o pustulosa) o tiene psoriasis de cualquier tipo en la cara o el cuero cabelludo que requerirá un tratamiento activo durante el estudio. Se permitirán champús antipsoriáticos sin receta durante el estudio cuando se apliquen únicamente en el cuero cabelludo.
• El paciente tiene antecedentes de psoriasis que no ha respondido a la terapia con corticosteroides tópicos.
• En opinión del Investigador, el paciente tiene otras afecciones dermatológicas, como dermatitis atópica o de contacto, que pueden interferir con las evaluaciones clínicas de los signos y síntomas de la psoriasis.
• El paciente tiene antecedentes de alergia o sensibilidad a los corticosteroides o antecedentes de hipersensibilidad o intolerancia a cualquier fármaco que, en opinión del investigador, comprometería la seguridad del paciente o los resultados del estudio.
• El paciente ha sido tratado dentro de las 12 semanas (o cinco vidas medias, lo que sea menor) antes de la primera dosis del fármaco del estudio con cualquier terapia biológica para la psoriasis.
• El paciente ha recibido esteroides sistémicos dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio. El uso de corticosteroides inhalados o intranasales es aceptable siempre que el uso haya sido estable durante al menos 2 semanas antes de la primera dosis del fármaco del estudio y se continúe durante el estudio.
• Pacientes que hayan usado agentes antipsoriáticos tópicos de cualquier tipo o corticosteroides tópicos por cualquier motivo dentro de las 2 semanas anteriores al primer uso del fármaco del estudio. Se permitirán durante el estudio champús antipsoriáticos de venta libre que se usen únicamente en el cuero cabelludo.
• Recepción de cualquier medicamento como parte de un estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis.