Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test og kalibrering af ikke-invasiv optisk billeddannelsesteknologi til funktionel hjernebilleddannelse

31. marts 2025 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Baggrund:

- Ikke-invasive, funktionelle nær-infrarøde (fNIR) billedbehandlingsteknikker bruger infrarødt lys til at detektere ændringer i blodvolumen og iltniveauer under hjerneaktivitet. fNIR bliver undersøgt som en mulig måde at undersøge hjerneaktiviteten hos personer, der ikke er i stand til at gennemgå standard hjernefunktionsbilleddannelsesteknikker (såsom funktionel magnetisk resonansbilleddannelse eller fMRI). For eksempel er krigsveteraner, der har jernsplinter i kroppen, ikke i stand til at få foretaget fMRI-scanninger, og meget små børn eller børn med autisme og relaterede lidelser er ofte ikke i stand til eller villige til at samarbejde længe nok i MR-miljøet til at tillade fuldstændige billeddannelsesundersøgelser at finde sted. Forskere er interesserede i at sammenligne resultaterne af fNIR og fMRI udført på raske frivillige for at afgøre, om fNIR producerer tilsvarende nøjagtige resultater.

Mål:

- At undersøge mulighederne for ikke-invasive funktionelle nær infrarøde billeddannelsesteknikker på raske frivillige og sammenligne resultaterne med de eksisterende resultater af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.

Berettigelse:

- Friske frivillige mindst 18 år.

Design:

  • Deltagerne får ét studiebesøg. Afhængigt af opgavens kompleksitet vil hele eksamen tage mellem 5 minutter og 1 time at udføre.
  • Deltagerne vil blive bedt om at sidde så stille som muligt, mens de bærer et pandebånd, der inkluderer lyskilder og detektorer (fNIR-enheden).
  • Deltagerne vil blive bedt om at udføre et sæt opgaver (f.eks. læse sætninger eller tælle tal i ens hoved). Data vil blive indsamlet under disse eksperimenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: at krydsvalidere vores nær-infrarøde spektroskopi (NIRS) billeddannelsessystem med eksisterende funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og elektroencefalogram (EEG) data, og b) at undersøge eventuelle væsentlige tekniske problemer forbundet med optodeplacering og bevægelsesartefakter, og at udforske teknikker, der potentielt vil forbedre systemets gennemførlighed og pålidelighed i overensstemmelse med behovene hos den befolkning, som eksisterende billeddannelsessystemer er uegnede.

Undersøgelsespopulation: 250 raske frivillige

Design: Undersøgelsen vil se efter sammenhænge mellem NIRS-signalændringer hos raske forsøgspersoner, når de udfører funktionelle opgaver, og eksisterende fMRI-data.

Resultatmål: graderede ændringer i blodgennemstrømning og ilt, målt med NIRS, som svar på forskellige funktionelle opgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Alder 18 år eller derover.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Sunde frivillige med enhver hudsygdom.
  • Raske frivillige med enhver tidligere eller nuværende karsygdom
  • Kendt bivirkning af latex.
  • Enhver medicinsk tilstand, der efter hovedforskerens mening ville udelukke inddragelse af en patient i denne forskningsundersøgelse.
  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1/Alle fag
Billeddiagnostiske undersøgelser relateret til funktionel hjerneaktivering
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssige foranstaltninger
Adfærdsmæssige opgaver/ spørgeskemaer
Enhed: fNIRS-enheder og applikationer
Enhed 1- fNIRSoft og Enhed 2 - NIRScout
Andet: Fysiologiske foranstaltninger
Et sæt opgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem præfrontal cortex -aktivering og respiratorisk sinusarytmi
Tidsramme: Under vurderingen

Prefrontal cortex (PFC) aktivering måles i ændringsperiode i oxyhemoglobin (O2HB) ved anvendelse af et funktionelt nær-infrarødt spektroskopi (FNIRS) system ved en person pande.

Respiratorisk sinusarytmi (RSA) er variationen af ​​hjerteslag som svar på vejrtrækning. Det beregnes som ændringer i længderne af interbeatinterval som et resultat af vejrtrækning ved hjælp af rodmidlet firkantet successiv forskel (RMSSD).

Forholdet mellem aktivering af PFC og RSA kvantificeres som en lineær regressionskoefficient, som repræsenterer den estimerede gennemsnitlige ændring i O2HB -koncentration forbundet med en 1 enhedsstigning i RMSSD i hjertelindens interbeat -intervallængde.
Under vurderingen
Gennemsnitlig ændring i oxyhemoblobin -koncentration i venstre dorsolateral præfrontal cortex -region efter upersonlig moralsk dom dilemma
Tidsramme: Under vurderingen

Moral dom (MJ) er processen med at evaluere, hvad der er rigtigt eller forkert baseret på sociale normer. Det klassiske vogndilemma beskriver et upersonligt MJ -scenarie, hvor en vogn kaster sig mod fem arbejdere på banen. En præsenteret mulighed er at vende en kontakt for at aflede vognen, hvilket ville resultere i, at vognen kaster sig mod en person på den modsatte side af banen og dræber denne ene person. Den anden er at gøre noget og give de fem arbejdstagere mulighed for at dø.

Dorsolateral præfrontal cortex (DL-PFC) er ansvarlig for utilitaristiske (logiske) domme, der menes at engagere flere kognitive processer og færre følelsesmæssige processer.

Oxyhemoglobin (O2HB) måles under anvendelse af en funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er) ved prefrontal cortex.
Under vurderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med betydelige problemer forbundet med NIR'er
Tidsramme: Under vurderingen

Evaluer eventuelle væsentlige problemer forbundet med NIRS Optode -placering og evaluer effekten af ​​emnebevægelse på dataindsamling, kvalitet og støj.

Data fra deltagere med betydelige problemer, som enten på grund af NIRS optodeplacering eller emnebevægelse, datakvalitet og støj fjernes fra yderligere analyse.
Under vurderingen
Antal deltagere med høj ydeevne, men lav prefrontal cortex -aktivering
Tidsramme: Under vurderingen
High Performance Group inkluderer personer med nøjagtigheds score over 90% under en N-back-opgave.
Under vurderingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health Clinical Center (CC)
United States Department of Defense
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Center for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2010

Først opslået (Anslået)

30. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

2. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100198
  • 10-CH-0198

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner