기능적 뇌 영상을 위한 비침습적 광학 영상 기술의 테스트 및 보정
배경:
- 비침습적 기능적 근적외선(fNIR) 이미징 기술은 적외선을 사용하여 뇌 활동 중 혈액량과 산소 수준의 변화를 감지합니다. fNIR은 표준 뇌 기능 영상 기술(예: 기능적 자기 공명 영상 또는 fMRI)을 받을 수 없는 개인의 뇌 활동을 검사할 수 있는 가능한 방법으로 연구되고 있습니다. 예를 들어 몸에 철 파편이 박힌 전쟁 참전 용사는 fMRI 스캔을 할 수 없으며, 아주 어린 아동이나 자폐증 및 관련 장애가 있는 아동은 종종 완전한 영상 연구를 허용할 수 있을 만큼 MRI 환경에서 충분히 오랫동안 협력할 수 없거나 협력할 의향이 없습니다. 자리를 차지할. 연구자들은 건강한 지원자를 대상으로 수행한 fNIR 및 fMRI 결과를 비교하여 fNIR이 유사하게 정확한 결과를 생성하는지 확인하는 데 관심이 있습니다.
목표:
- 건강한 지원자를 대상으로 비침습적 기능적 근적외선 영상 기술의 능력을 조사하고 그 결과를 기존의 기능적 자기 공명 영상과 비교합니다.
적임:
- 만 18세 이상의 건강한 지원자.
설계:
- 참가자는 한 번의 연구 방문을 하게 됩니다. 작업의 복잡성에 따라 전체 시험을 수행하는 데 5분에서 1시간이 소요됩니다.
- 참가자는 광원과 감지기(fNIR 장치)가 포함된 헤드밴드를 착용한 상태에서 가능한 한 가만히 앉아 있어야 합니다.
- 참가자는 일련의 작업을 수행하도록 요청받습니다(예: 머리로 문장 읽기 또는 숫자 세기). 이러한 실험 중에 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 기존의 fMRI(기능적 자기 공명 영상) 및 뇌파도(EEG) 데이터를 사용하여 근적외선 분광법(NIRS) 영상 시스템을 교차 검증하고, b) 광도 배치 및 모션 아티팩트와 관련된 중요한 기술적 문제를 조사하고 기존 이미징 시스템이 적합하지 않은 인구의 요구에 따라 시스템의 실현 가능성과 신뢰성을 잠재적으로 향상시킬 수 있는 기술을 탐색합니다.
연구 인구: 250명의 건강한 지원자
디자인: 이 연구는 기능적 작업을 수행할 때 건강한 피험자의 NIRS 신호 변화와 기존 fMRI 데이터 사이의 상관관계를 찾을 것입니다.
결과 측정: 다양한 기능적 작업에 대한 반응으로 NIRS로 측정한 혈류 및 산소의 차등적 변화.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 포함 기준:
18세 이상.
제외 기준:
- 피부병이 있는 건강한 지원자.
- 과거 또는 현재 혈관 질환이 있는 건강한 지원자
- 라텍스에 대한 알려진 부작용.
- 연구책임자의 의견에 따라 본 연구에 환자를 포함시키는 것을 방해하는 모든 의학적 상태.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1/모든 과목
기능적 뇌 활성화와 관련된 영상 연구
|
행동 과제/설문지
장치 1 - fNIRSoft 및 장치 2 - NIRScout
일련의 작업.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전두엽 피질 활성화와 호흡 부비동 부정맥의 관계
기간: 평가 중
|
전두엽 피질 (PFC) 활성화는 사람 이마에서 기능적 근적외선 분광법 (FNIRS) 시스템을 사용하여 옥시 헤모글로빈 (O2HB)의 변화에 따라 측정된다. 호흡 부비동 부정맥 (RSA)은 호흡에 대한 반응으로 심장 박동의 변화입니다. 뿌리 평균 제곱 연속 차이 (RMSSD)를 사용하여 호흡의 결과로서 BEAT 간격의 길이의 변화로 계산됩니다. PFC와 RSA의 활성화 사이의 관계는 선형 회귀 계수로서 정량화되며, 이는 허용 간 중간 간격 길이에서 RMSSD의 1 단위 증가와 관련된 O2HB 농도의 추정 평균 변화를 나타낸다. |
평가 중
|
|
비인간적 인 도덕적 판단 딜레마 후 왼쪽 배측 전전두엽 피질 영역에서 옥시 헤모 블로빈 농도의 평균 변화
기간: 평가 중
|
도덕적 판단 (MJ)은 사회적 규범에 따라 옳고 그른 것을 평가하는 과정입니다. 고전적인 트롤리 딜레마는 트롤리가 트랙에서 5 명의 노동자에게 상처를 입히는 비인간적 인 MJ 시나리오를 설명합니다. 제시된 옵션 중 하나는 트롤리의 코스를 전환하기 위해 스위치를 뒤집는 것입니다. 이로 인해 트롤리가 트랙 반대편에있는 한 사람을 향해 상처를 입히고이 사람을 죽일 것입니다. 다른 하나는 아무것도하지 않고 다섯 명의 노동자가 죽게하는 것입니다. 배측 전두엽 피질 (DL-PFC)은보다인지 적 과정과 감정적 과정이 적은 것으로 생각되는 공리주의 (논리적) 판단을 담당합니다. 옥시 헤모글로빈 (O2HB)은 전두엽 피질에서 기능적 근적외선 분광법 (FNIR)을 사용하여 측정된다. |
평가 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NIR과 관련된 중요한 문제가있는 참가자 수
기간: 평가 중
|
NIRS Optode 배치와 관련된 중요한 문제를 평가하고 데이터 수집, 품질 및 노이즈에 대한 주제 운동의 영향을 평가하십시오. NIRS Optode 배치 또는 주제 동작, 데이터 품질 및 노이즈로 인한 중요한 문제가있는 참가자의 데이터는 추가 분석에서 제거됩니다. |
평가 중
|
|
고성능이지만 전전두엽 피질 활성화가 적은 참가자 수
기간: 평가 중
|
고성능 그룹에는 N- 백 작업 중에 정확도 점수가 90%보다 큰 사람들이 포함됩니다.
|
평가 중
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bozkurt A, Onaral B. Safety assessment of near infrared light emitting diodes for diffuse optical measurements. Biomed Eng Online. 2004 Mar 22;3(1):9. doi: 10.1186/1475-925X-3-9.
- Friedland RP, Iadecola C. Roy and Sherrington (1890): a centennial reexamination of "On the regulation of the blood-supply of the brain". Neurology. 1991 Jan;41(1):10-4. doi: 10.1212/wnl.41.1.10. No abstract available.
- Villringer A, Chance B. Non-invasive optical spectroscopy and imaging of human brain function. Trends Neurosci. 1997 Oct;20(10):435-42. doi: 10.1016/s0166-2236(97)01132-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .