이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기능적 뇌 영상을 위한 비침습적 광학 영상 기술의 테스트 및 보정

배경:

- 비침습적 기능적 근적외선(fNIR) 이미징 기술은 적외선을 사용하여 뇌 활동 중 혈액량과 산소 수준의 변화를 감지합니다. fNIR은 표준 뇌 기능 영상 기술(예: 기능적 자기 공명 영상 또는 fMRI)을 받을 수 없는 개인의 뇌 활동을 검사할 수 있는 가능한 방법으로 연구되고 있습니다. 예를 들어 몸에 철 파편이 박힌 전쟁 참전 용사는 fMRI 스캔을 할 수 없으며, 아주 어린 아동이나 자폐증 및 관련 장애가 있는 아동은 종종 완전한 영상 연구를 허용할 수 있을 만큼 MRI 환경에서 충분히 오랫동안 협력할 수 없거나 협력할 의향이 없습니다. 자리를 차지할. 연구자들은 건강한 지원자를 대상으로 수행한 fNIR 및 fMRI 결과를 비교하여 fNIR이 유사하게 정확한 결과를 생성하는지 확인하는 데 관심이 있습니다.

목표:

- 건강한 지원자를 대상으로 비침습적 기능적 근적외선 영상 기술의 능력을 조사하고 그 결과를 기존의 기능적 자기 공명 영상과 비교합니다.

적임:

- 만 18세 이상의 건강한 지원자.

설계:

  • 참가자는 한 번의 연구 방문을 하게 됩니다. 작업의 복잡성에 따라 전체 시험을 수행하는 데 5분에서 1시간이 소요됩니다.
  • 참가자는 광원과 감지기(fNIR 장치)가 포함된 헤드밴드를 착용한 상태에서 가능한 한 가만히 앉아 있어야 합니다.
  • 참가자는 일련의 작업을 수행하도록 요청받습니다(예: 머리로 문장 읽기 또는 숫자 세기). 이러한 실험 중에 데이터가 수집됩니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 기존의 fMRI(기능적 자기 공명 영상) 및 뇌파도(EEG) 데이터를 사용하여 근적외선 분광법(NIRS) 영상 시스템을 교차 검증하고, b) 광도 배치 및 모션 아티팩트와 관련된 중요한 기술적 문제를 조사하고 기존 이미징 시스템이 적합하지 않은 인구의 요구에 따라 시스템의 실현 가능성과 신뢰성을 잠재적으로 향상시킬 수 있는 기술을 탐색합니다.

연구 인구: 250명의 건강한 지원자

디자인: 이 연구는 기능적 작업을 수행할 때 건강한 피험자의 NIRS 신호 변화와 기존 fMRI 데이터 사이의 상관관계를 찾을 것입니다.

결과 측정: 다양한 기능적 작업에 대한 반응으로 NIRS로 측정한 혈류 및 산소의 차등적 변화.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Amir Gandjbakhche, Ph.D.
  • 전화번호: (301) 435-9235
  • 이메일: amir@helix.nih.gov

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

  • 포함 기준:

18세 이상.

제외 기준:

  • 피부병이 있는 건강한 지원자.
  • 과거 또는 현재 혈관 질환이 있는 건강한 지원자
  • 라텍스에 대한 알려진 부작용.
  • 연구책임자의 의견에 따라 본 연구에 환자를 포함시키는 것을 방해하는 모든 의학적 상태.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1/모든 과목
기능적 뇌 활성화와 관련된 영상 연구
행동 과제/설문지
장치 1 - fNIRSoft 및 장치 2 - NIRScout
일련의 작업.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMRI 데이터로 NIRFI 이미징 데이터 결과 검증
기간: 연구 종료
FMRI 데이터로 NIRFI 이미징 데이터 결과를 검증하고 NIRS 기술을 개발 중인 신경영상 양식으로 사용 평가
연구 종료
기능적 광학 이미징 데이터 수집
기간: 연구 종료
건강한 지원자로부터 기능적 광학 이미징 데이터를 수집하고, 알려진 작업을 수행하는 동안 표면 근처 피질 활성화 패턴을 연구하고, 출판된 문헌으로 결과를 검증합니다.
연구 종료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIRS 옵토드 배치와 관련된 중요한 문제를 평가합니다.
기간: 연구 종료
NIRS 광도 배치와 관련된 중요한 문제를 평가하고 데이터 수집, 품질 및 노이즈에 대한 피사체 움직임의 영향을 평가합니다.
연구 종료
신경혈관 변화 평가
기간: 연구 종료
기능적 사건 동안 혈액량 및 혈액 산소화 변동을 포함한 신경혈관 변화를 평가하고 출판된 문헌을 통해 관찰된 변화를 검증합니다.
연구 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 9월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 28일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 100198
  • 10-CH-0198

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

행동 측정에 대한 임상 시험

3
구독하다