Teste e Calibração de Tecnologia de Imagem Óptica Não Invasiva para Imagem Funcional do Cérebro
Fundo:
- Técnicas de imagem de infravermelho próximo funcional não invasivas (fNIR) usam luz infravermelha para detectar alterações no volume sanguíneo e nos níveis de oxigênio durante a atividade cerebral. O fNIR está sendo estudado como uma maneira possível de examinar a atividade cerebral de indivíduos incapazes de se submeter a técnicas padrão de imagem da função cerebral (como ressonância magnética funcional ou fMRI). Por exemplo, veteranos de guerra que têm estilhaços de ferro no corpo não são capazes de fazer exames de fMRI, e crianças muito pequenas ou crianças com autismo e distúrbios relacionados geralmente não são capazes ou não desejam cooperar por tempo suficiente no ambiente de ressonância magnética para permitir estudos completos de imagem. acontecer. Os pesquisadores estão interessados em comparar os resultados de fNIR e fMRI realizados em voluntários saudáveis para determinar se o fNIR produz resultados igualmente precisos.
Objetivos.
- Examinar as capacidades de técnicas de imagem de infravermelho próximo funcionais não invasivas em voluntários saudáveis e comparar os resultados com os resultados existentes de ressonância magnética funcional.
Elegibilidade:
- Voluntários saudáveis com pelo menos 18 anos de idade.
Projeto:
- Os participantes terão uma visita de estudo. Dependendo da complexidade da tarefa, todo o exame levará entre 5 minutos e 1 hora para ser realizado.
- Os participantes serão solicitados a sentar-se o mais imóvel possível enquanto usam uma faixa de cabeça que inclui fontes de luz e detectores (o dispositivo fNIR).
- Os participantes serão solicitados a realizar um conjunto de tarefas (por exemplo, ler frases ou contar números de cabeça). Os dados serão coletados durante esses experimentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: validar de forma cruzada nosso sistema de imagem de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) com dados existentes de ressonância magnética funcional (fMRI) e eletroencefalograma (EEG), e b) investigar quaisquer problemas técnicos significativos associados à colocação de optodos e artefatos de movimento, e para explorar técnicas que potencialmente melhorarão a viabilidade e confiabilidade do sistema de acordo com as necessidades da população para a qual os sistemas de imagem existentes são inadequados.
População do estudo: 250 voluntários saudáveis
Projeto: O estudo procurará correlações entre as alterações do sinal NIRS em indivíduos saudáveis durante a execução de tarefas funcionais e os dados de fMRI existentes.
Medidas de resultado: mudanças graduais no fluxo sanguíneo e oxigênio, medidos com NIRS, em resposta a diferentes tarefas funcionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Idade 18 anos ou mais.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Voluntários saudáveis com qualquer doença de pele.
- Voluntários saudáveis com qualquer doença vascular passada ou presente
- Reação adversa conhecida ao látex.
- Qualquer condição médica que, na opinião do Investigador Principal, impeça a inclusão de um paciente neste estudo de pesquisa.
- Incapaz ou relutante em dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1/Todas as disciplinas
Estudos de imagem relacionados à ativação cerebral funcional
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Tarefas/questionários comportamentais
Dispositivo 1- fNIRSoft e Dispositivo 2 - NIRScout
Um conjunto de tarefas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre ativação pré -frontal do córtex e arritmia sinusal respiratória
Prazo: Durante a avaliação
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A ativação do córtex pré-frontal (PFC) é medida em termo de alteração na oxihemoglobina (O2HB) usando um sistema funcional de espectroscopia no infravermelho próximo (FNIRS) em uma testa da pessoa. Arritmia do seio respiratório (RSA) é a variação do batimento cardíaco em resposta à respiração. É calculado como alterações nos comprimentos do intervalo interbeat como resultado da respiração usando a diferença sucessiva do quadrado da raiz (RMSSD). A relação entre a ativação do PFC e o RSA é quantificada como um coeficiente de regressão linear, que representa a alteração média estimada na concentração de O2HB associada a um aumento de 1 unidade no RMSSD no comprimento do intervalo intermediário do coração. |
Durante a avaliação
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Mudança média na concentração de oxi -hemobina na região do córtex pré -frontal dorsolateral esquerdo após dilema do julgamento moral impessoal
Prazo: Durante a avaliação
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O julgamento moral (MJ) é o processo de avaliar o que é certo ou errado com base nas normas sociais. O dilema clássico do carrinho descreve um cenário impessoal de MJ, no qual um carrinho está se arremessando com cinco trabalhadores na pista. Uma opção apresentada é virar uma mudança para desviar o curso do carrinho, o que resultaria no carrinho se destacando em direção a uma pessoa do lado oposto da pista, matando essa pessoa. O outro é não fazer nada e permitir que os cinco trabalhadores morram. O córtex pré-frontal dorsolateral (DL-PFC) é responsável por julgamentos utilitários (lógicos) que se pensam que envolvem mais processos cognitivos e menos processos emocionais. A oxihemoglobina (O2HB) é medida usando uma espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRS) no córtex pré-frontal. |
Durante a avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com problemas significativos associados ao NIRS
Prazo: Durante a avaliação
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Avalie quaisquer problemas significativos associados à colocação do NIRS Optode e avalie o efeito do movimento do sujeito na coleta, qualidade e ruído de dados. Os dados de participantes com problemas significativos, que devido ao posicionamento do NIRS Optode ou do assunto, a qualidade dos dados e o ruído, são removidos de análises posteriores. |
Durante a avaliação
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Número de participantes com alto desempenho, mas com baixa ativação do córtex pré -frontal
Prazo: Durante a avaliação
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O grupo de alto desempenho inclui pessoas com pontuação de precisão superior a 90% durante uma tarefa de back n.
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Durante a avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bozkurt A, Onaral B. Safety assessment of near infrared light emitting diodes for diffuse optical measurements. Biomed Eng Online. 2004 Mar 22;3(1):9. doi: 10.1186/1475-925X-3-9.
- Friedland RP, Iadecola C. Roy and Sherrington (1890): a centennial reexamination of "On the regulation of the blood-supply of the brain". Neurology. 1991 Jan;41(1):10-4. doi: 10.1212/wnl.41.1.10. No abstract available.
- Villringer A, Chance B. Non-invasive optical spectroscopy and imaging of human brain function. Trends Neurosci. 1997 Oct;20(10):435-42. doi: 10.1016/s0166-2236(97)01132-6.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 100198
- 10-CH-0198
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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