Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování a kalibrace technologie neinvazivního optického zobrazování pro funkční zobrazování mozku

17. dubna 2024 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Pozadí:

- Neinvazivní funkční blízké infračervené (fNIR) zobrazovací techniky využívají infračervené světlo k detekci změn v objemu krve a hladinách kyslíku během mozkové aktivity. fNIR je studován jako možný způsob zkoumání mozkové aktivity jedinců, kteří nejsou schopni podstoupit standardní techniky zobrazování mozkových funkcí (jako je funkční magnetická rezonance nebo fMRI). Například váleční veteráni, kteří mají v těle železné šrapnely, nejsou schopni podstoupit skeny fMRI a velmi malé děti nebo děti s autismem a souvisejícími poruchami často nejsou schopny nebo ochotny spolupracovat v prostředí MRI dostatečně dlouho, aby umožnily úplné zobrazovací studie. se bude konat. Vědci se zajímají o srovnání výsledků fNIR a fMRI provedených na zdravých dobrovolnících, aby zjistili, zda fNIR poskytuje podobně přesné výsledky.

Cíle:

- Prověřit možnosti neinvazivních funkčních blízkých infračervených zobrazovacích technik na zdravých dobrovolnících a porovnat výsledky se stávajícími výsledky funkční magnetické rezonance.

Způsobilost:

- Zdraví dobrovolníci ve věku minimálně 18 let.

Design:

  • Účastníci budou mít jednu studijní návštěvu. V závislosti na složitosti úkolu bude celá zkouška trvat 5 minut až 1 hodinu.
  • Účastníci budou požádáni, aby seděli co nejklidněji a měli na hlavě čelenku, která obsahuje světelné zdroje a detektory (zařízení fNIR).
  • Účastníci budou požádáni, aby provedli sadu úkolů (např. čtení vět nebo počítání čísel v jedné hlavě). Data budou shromažďována během těchto experimentů.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: křížově ověřit náš zobrazovací systém blízké infračervené spektroskopie (NIRS) se stávajícími daty z funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) a elektroencefalogramu (EEG) a b) prozkoumat jakékoli významné technické problémy spojené s umístěním optod a pohybovými artefakty a prozkoumat techniky, které potenciálně zlepší proveditelnost a spolehlivost systému podle potřeb populace, pro kterou jsou stávající zobrazovací systémy nevhodné.

Populace studie: 250 zdravých dobrovolníků

Design: Studie bude hledat korelace mezi změnami signálu NIRS u zdravých subjektů při provádění funkčních úkolů a existujícími daty fMRI.

Měření výsledku: stupňované změny průtoku krve a kyslíku, měřené pomocí NIRS, v reakci na různé funkční úkoly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Věk 18 let nebo více.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Zdraví dobrovolníci s jakýmkoli kožním onemocněním.
  • Zdraví dobrovolníci s jakýmkoliv minulým nebo současným cévním onemocněním
  • Známá nežádoucí reakce na latex.
  • Jakýkoli zdravotní stav, který by podle názoru hlavního zkoušejícího znemožnil zařazení pacienta do této výzkumné studie.
  • Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1/Všechny předměty
Zobrazovací studie související s funkční aktivací mozku
Behaviorální: Behaviorální opatření
Behaviorální úkoly/dotazníky
Přístroj: Zařízení a aplikace fNIRS
Zařízení 1 - fNIRSoft a Zařízení 2 - NIRScout
Jiný: Fyziologická opatření
Soubor úkolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověřte výsledky zobrazovacích dat NIRFI pomocí dat fMRI
Časové okno: Konec studia
Ověření výsledků zobrazovacích dat NIRFI pomocí dat fMRI a posouzení použití technik NIRS jako rozvíjející se modality neurozobrazení
Konec studia
Sbírejte funkční data optického zobrazování
Časové okno: Konec studia
Sbírejte funkční data z optického zobrazování od zdravých dobrovolníků, studujte vzorce kortikální aktivace blízkého povrchu během provádění známých úkolů a ověřujte výsledky pomocí publikované literatury
Konec studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte všechny významné problémy spojené s umístěním optodu NIRS
Časové okno: Konec studia
Posuďte všechny významné problémy spojené s umístěním optode NIRS a vyhodnoťte vliv pohybu subjektu na sběr dat, kvalitu a šum
Konec studia
Posuďte neurovaskulární změny
Časové okno: Konec studia
Posuďte neurovaskulární změny, včetně kolísání objemu krve a okysličení krve, během funkčních událostí a ověřte pozorované změny pomocí publikované literatury
Konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Spolupracovníci

National Institutes of Health Clinical Center (CC)
United States Department of Defense
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Center for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

28. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 100198
  • 10-CH-0198

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální opatření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit