Virkningen af mydriatiske øjendråber på cerebral og mesenterisk iltning hos præmature spædbørn
28. februar 2011 opdateret af: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Nær-infrarød spektroskopi giver mulighed for non-invasiv og kontinuerlig bedside undersøgelse af cerebral og mesenterisk iltning hos nyfødte spædbørn.
Ved at bruge denne teknik undersøgte efterforskerne effekten af mydriatiske øjendråber på cerebral og mesenterisk iltning hos præmature spædbørn
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den cerebrale og mesenteriske iltning vil blive målt af NIRS før, under og efter de mydriatiske øjendråber er inddryppet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 uger til 2 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- < 32 svangerskabsalder og/eller < 1500gr.
- ≥ 28. dag for tidligt fødte børn
- Inddryppet mydriatiske øjendråber til ROP-undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Sepsis
- Chok
- Alvorlig intrakraniel blødning
- NEC
- Abdominal og kranie kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af mydriatiske øjendråber på cerebral og mesenterisk iltning
Tidsramme: et år
|
Ved NIRS vil cerebral og mesenterisk iltning blive målt før, under og efter inddrypning af mydriatiske øjendråber.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2011
Først opslået (Skøn)
1. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 734
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .