- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01305720
O efeito do colírio midriático na oxigenação cerebral e mesentérica em bebês prematuros
28 de fevereiro de 2011 atualizado por: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
A espectroscopia de infravermelho próximo oferece a possibilidade de investigação não invasiva e contínua à beira do leito da oxigenação cerebral e mesentérica em recém-nascidos.
Usando esta técnica, os investigadores investigaram o efeito de colírios midriáticos na oxigenação cerebral e mesentérica em bebês prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A oxigenação cerebral e mesentérica será medida por NIRS antes, durante e após a instilação do colírio midriático.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 2 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- < 32 anos de idade gestacional e/ou < 1500gr.
- ≥ 28º dia prematuros
- Colírio midriático instilado para exame de ROP
Critério de exclusão:
- Sepse
- Choque
- Hemorragia intracraniana grave
- NEC
- Cirurgia abdominal e craniana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito do colírio midriático na oxigenação cerebral e mesentérica
Prazo: um ano
|
Por NIRS a oxigenação cerebral e mesentérica será medida antes, durante e após a instilação de colírios midriáticos.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 734
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