- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01305720
Die Wirkung mydriatischer Augentropfen auf die zerebrale und mesenteriale Sauerstoffversorgung bei Frühgeborenen
28. Februar 2011 aktualisiert von: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Die Nahinfrarotspektroskopie bietet die Möglichkeit einer nichtinvasiven und kontinuierlichen Untersuchung der zerebralen und mesenterialen Sauerstoffversorgung bei Neugeborenen am Krankenbett.
Mit dieser Technik untersuchten die Forscher die Wirkung mydriatischer Augentropfen auf die Sauerstoffversorgung des Gehirns und Mesenteriums bei Frühgeborenen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zerebrale und mesenteriale Sauerstoffversorgung wird mittels NIRS vor, während und nach der Instillation der mydriatischen Augentropfen gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Wochen bis 2 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- < 32 Gestationsalter und/oder < 1500 g.
- ≥ 28. Tag Frühgeborene
- Instillierte mydriatische Augentropfen zur ROP-Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Sepsis
- Schock
- Schwere intrakranielle Blutung
- NEC
- Bauch- und Schädelchirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung mydriatischer Augentropfen auf die Sauerstoffversorgung des Gehirns und des Mesenteriums
Zeitfenster: ein Jahr
|
Mittels NIRS wird die Sauerstoffversorgung des Gehirns und Mesenteriums vor, während und nach der Instillation von mydriatischen Augentropfen gemessen.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 734
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .