Het effect van mydriatische oogdruppels op cerebrale en mesenterische zuurstofvoorziening bij te vroeg geboren baby's
28 februari 2011 bijgewerkt door: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Nabij-infraroodspectroscopie biedt de mogelijkheid van niet-invasief en continu onderzoek aan het bed van cerebrale en mesenteriale oxygenatie bij pasgeboren baby's.
Met behulp van deze techniek onderzochten de onderzoekers het effect van mydriatische oogdruppels op cerebrale en mesenteriale oxygenatie bij te vroeg geboren baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De cerebrale en mesenteriale oxygenatie wordt gemeten door NIRS voor, tijdens en nadat de mydriatische oogdruppels zijn toegediend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 weken tot 2 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- < 32 zwangerschapsduur en/of < 1500gr.
- ≥ 28e dag te vroeg geboren baby's
- Gedruppelde mydriatische oogdruppels voor ROP-onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Sepsis
- Schok
- Ernstige intracraniale bloeding
- NEC
- Abdominale en craniale chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van mydriatische oogdruppels op cerebrale en mesenteriale oxygenatie
Tijdsspanne: een jaar
|
Door middel van NIRS wordt de cerebrale en mesenteriale oxygenatie gemeten voor, tijdens en na het indruppelen van mydriatische oogdruppels.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 734
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .