- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01305720
Влияние мидриатических глазных капель на церебральную и мезентериальную оксигенацию у недоношенных детей
28 февраля 2011 г. обновлено: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Ближняя инфракрасная спектроскопия дает возможность неинвазивного и непрерывного исследования церебральной и брыжеечной оксигенации у новорожденных у постели больного.
Используя этот метод, исследователи исследовали влияние мидриатических глазных капель на церебральную и мезентериальную оксигенацию у недоношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мозговая и мезентериальная оксигенация будет измеряться с помощью NIRS до, во время и после закапывания мидриатических глазных капель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 недели до 2 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- < 32 гестационного возраста и/или < 1500гр.
- ≥ 28-дневные недоношенные дети
- Закапывание мидриатических глазных капель для исследования РН
Критерий исключения:
- Сепсис
- Шок
- Тяжелое внутричерепное кровоизлияние
- НЭК
- Абдоминальная и черепно-мозговая хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние глазных капель Мидриатик на церебральную и брыжеечную оксигенацию
Временное ограничение: один год
|
С помощью NIRS будет измеряться церебральная и мезентериальная оксигенация до, во время и после закапывания мидриатических глазных капель.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 734
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .