- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01305720
L'effet des gouttes ophtalmiques mydriatiques sur l'oxygénation cérébrale et mésentérique chez les prématurés
28 février 2011 mis à jour par: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
La spectroscopie proche infrarouge offre la possibilité d'une investigation non invasive et continue au chevet du patient sur l'oxygénation cérébrale et mésentérique chez les nouveau-nés.
À l'aide de cette technique, les chercheurs ont étudié l'effet des collyres mydriatiques sur l'oxygénation cérébrale et mésentérique chez les prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'oxygénation cérébrale et mésentérique sera mesurée par NIRS avant, pendant et après l'instillation du collyre mydriatique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 semaines à 2 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- < 32 âge gestationnel et/ou < 1500gr.
- Nourrissons prématurés de ≥ 28 jours
- Gouttes ophtalmiques mydriatiques instillées pour l'examen de la ROP
Critère d'exclusion:
- État septique
- Choc
- Hémorragie intracrânienne grave
- NCA
- Chirurgie abdominale et crânienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'effet des collyres mydriatiques sur l'oxygénation cérébrale et mésentérique
Délai: un ans
|
Par NIRS, l'oxygénation cérébrale et mésentérique sera mesurée avant, pendant et après l'instillation du collyre mydriatique.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2011
Première publication (Estimation)
1 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 734
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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