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L'effetto delle gocce oculari midriatiche sull'ossigenazione cerebrale e mesenterica nei neonati pretermine

La spettroscopia nel vicino infrarosso offre la possibilità di un'indagine al letto del paziente non invasiva e continua dell'ossigenazione cerebrale e mesenterica nei neonati. Usando questa tecnica i ricercatori hanno studiato l'effetto del collirio midriatico sull'ossigenazione cerebrale e mesenterica nei neonati pretermine

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ossigenazione cerebrale e mesenterica sarà misurata mediante NIRS prima, durante e dopo l'instillazione del collirio midriatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 settimane a 2 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. < 32 anni gestazionali e/o < 1500gr.
  2. ≥ 28° giorno neonati prematuri
  3. Collirio midriatico instillato per esame ROP

Criteri di esclusione:

  1. Sepsi
  2. Shock
  3. Grave emorragia intracranica
  4. NEC
  5. Chirurgia addominale e craniale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto delle gocce oculari midriatiche sull'ossigenazione cerebrale e mesenterica
Lasso di tempo: un anno
Mediante NIRS sarà misurata l'ossigenazione cerebrale e mesenterica prima, durante e dopo l'instillazione di collirio midriatico.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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