- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01305720
L'effetto delle gocce oculari midriatiche sull'ossigenazione cerebrale e mesenterica nei neonati pretermine
28 febbraio 2011 aggiornato da: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
La spettroscopia nel vicino infrarosso offre la possibilità di un'indagine al letto del paziente non invasiva e continua dell'ossigenazione cerebrale e mesenterica nei neonati.
Usando questa tecnica i ricercatori hanno studiato l'effetto del collirio midriatico sull'ossigenazione cerebrale e mesenterica nei neonati pretermine
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ossigenazione cerebrale e mesenterica sarà misurata mediante NIRS prima, durante e dopo l'instillazione del collirio midriatico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ankara, Tacchino
- Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 settimane a 2 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- < 32 anni gestazionali e/o < 1500gr.
- ≥ 28° giorno neonati prematuri
- Collirio midriatico instillato per esame ROP
Criteri di esclusione:
- Sepsi
- Shock
- Grave emorragia intracranica
- NEC
- Chirurgia addominale e craniale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto delle gocce oculari midriatiche sull'ossigenazione cerebrale e mesenterica
Lasso di tempo: un anno
|
Mediante NIRS sarà misurata l'ossigenazione cerebrale e mesenterica prima, durante e dopo l'instillazione di collirio midriatico.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 734
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