- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01305720
Wpływ kropli do oczu Mydriatic na dotlenienie mózgu i krezki u wcześniaków
28 lutego 2011 zaktualizowane przez: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni daje możliwość nieinwazyjnego i ciągłego badania przyłóżkowego utlenowania mózgu i krezki u noworodków.
Stosując tę technikę, badacze zbadali wpływ kropli rozszerzających źrenice na utlenowanie mózgu i krezki u wcześniaków.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Natlenienie mózgu i krezki będzie mierzone za pomocą NIRS przed, w trakcie i po zakropleniu kropli rozszerzających źrenice.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 tygodnie do 2 miesiące (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- < 32 wiek ciążowy i/lub < 1500 gr.
- ≥ 28-dniowe wcześniaki
- Zakroplone krople do oczu do badania ROP
Kryteria wyłączenia:
- Posocznica
- Zaszokować
- Ciężki krwotok śródczaszkowy
- NEC
- Chirurgia jamy brzusznej i czaszki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ kropli do oczu Mydriatic na dotlenienie mózgu i krezki
Ramy czasowe: rok
|
Za pomocą NIRS natlenienie mózgu i krezki będzie mierzone przed, w trakcie i po zakropleniu kropli rozszerzających źrenice.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 734
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .