Sikkerhed ved kapselendoskopi hos patienter med implanterbare hjerteanordninger
24. maj 2011 opdateret af: Yonsei University
Sikkerhed ved kapselendoskopi ved brug af menneskelig kropskommunikation hos patienter med pacemakere og implanterbare hjertedefibrillatorer
Dette er en prospektiv undersøgelse designet til at vurdere sikkerheden og den potentielle indflydelse af MiroCam på pacemaker og implanterbar hjertedefibrillator.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MiroCam (IntroMedic, Ltd, Seoul, Korea) er et tyndtarmskapselendoskop, der bruger menneskelig kropskommunikation til datatransmission.
Der er bekymring for potentielle interaktioner mellem hjerteudstyr og kapselendoskop.
Dette kliniske studie blev designet til at evaluere den potentielle indflydelse af MiroCam på pacemaker og implanterbar hjertedefibrillator.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med implanterbare hjerteanordninger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 20 år eller ældre
- pacemaker eller implanterbar hjertedefibrillator
- mave-tarm sygdom
Ekskluderingskriterier:
- tidligere GI-perforation eller obstruktionshistorie
- kendt eller mistænkt GI-forsnævring
- markant GI dysmotilitet
- ukompenseret hjertesvigt (EF ≤30 % eller Killips klassifikationsklasse ≥ III)
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Si Young Song, M.D., Ph.D., Yonsei University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2011
Først opslået (Skøn)
25. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2011
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2009-0021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .