Sicherheit der Kapselendoskopie bei Patienten mit implantierbaren Herzgeräten
24. Mai 2011 aktualisiert von: Yonsei University
Sicherheit der Kapselendoskopie mithilfe der menschlichen Körperkommunikation bei Patienten mit Herzschrittmachern und implantierbaren Herzdefibrillatoren
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie zur Bewertung der Sicherheit und des möglichen Einflusses der MiroCam auf Herzschrittmacher und implantierbare Herzdefibrillatoren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
MiroCam (IntroMedic, Ltd, Seoul, Korea) ist ein Dünndarmkapselendoskop, das die Kommunikation des menschlichen Körpers zur Datenübertragung nutzt.
Es bestehen Bedenken hinsichtlich möglicher Wechselwirkungen zwischen Herzgeräten und Kapselendoskopen.
Diese klinische Studie wurde entwickelt, um den möglichen Einfluss der MiroCam auf Herzschrittmacher und implantierbare Herzdefibrillatoren zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Seoul, Korea, Republik von
- Severance Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit implantierbaren Herzgeräten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 Jahre oder älter
- Herzschrittmacher oder implantierbarer Herzdefibrillator
- Magen-Darm-Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- frühere gastrointestinale Perforation oder Obstruktion in der Vorgeschichte
- bekannte oder vermutete Magen-Darm-Striktur
- ausgeprägte gastrointestinale Motilitätsstörung
- unkompensierte Herzinsuffizienz (EF ≤ 30 % oder Killip-Klassifikationsklasse ≥ III)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Si Young Song, M.D., Ph.D., Yonsei University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-2009-0021
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