Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Center for Stroke Research Berlin (CSB) Prospective Stroke Cohort (CSB_PROSCIS)

1. juni 2011 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany
Det primære formål med undersøgelsen er at udlede og validere risikoscore for vaskulære endepunkter (tilbagevendende slagtilfælde, myokardieinfarkt og andre komplikationer af slagtilfælde) og for død efter et hændeligt slagtilfælde. Til dette formål vil patienter med et hændeligt slagtilfælde blive fulgt i 36 måneder med yderligere vurderinger efter 12, 24 og 36 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Risikoen for vaskulær sygdom inklusive slagtilfælde, myokardieinfarkt og vaskulær død er høj efter slagtilfælde, men der er kun få prognostiske modeller for langsigtet risiko op til 3 år. Omkring 850 patienter med et hændeligt slagtilfælde vil blive fulgt i 3 år med vurderinger ved baseline og efter 3, 12, 24 og 36 måneder. Faktorer, der allerede er blevet rapporteret at være signifikante prædiktorer for vaskulære sygdomme i tidligere undersøgelser såvel som nye biomarkører (f. neuroimaging, blodbaserede biomarkører) identificeret i denne kohorte vil blive overvejet. Forbedringen af ​​diskrimination, herunder disse nye variabler i modellerne, vil blive undersøgt. Adskillige foranstaltninger til at forbedre prædiktive egenskaber (f.eks. kalibrering, diskrimination, nettoomklassificering) vil blive brugt til at sammenligne prædiktive modeller med forskellig kompleksitet. Modellen vil blive valideret ved hjælp af bootstrap-metoden (intern validering) og en uafhængig ekstern prøve i samarbejde med Institute for Stroke and Dementia Research, München.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter U Heuschmann, MD, MPH
      • Munich, Tyskland
        • Rekruttering
        • Interdisciplinary Stroke Center Munich, Klinikum der Universität München, Campus Großhadern
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt i en specialiseret slagtilfælde på grund af et akut slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Sprog: Tysk
  • Første slagtilfælde nogensinde, inklusive iskæmisk slagtilfælde, primær intrakraniel blødning og cerebral venøs sinus-trombose, der opstod med slagtilfælde, de sidste 7 dage
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten forud for deltagelse i undersøgelsen
  • Lyst til at deltage i opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående slagtilfælde (definition i henhold til WHO-definition)
  • Patienter med hjernetumor eller hjernemetastaser
  • Deltagelse i et interventions-/AMG-studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Første akutte slagtilfælde nogensinde
Patienter over 18 år og uden tidligere slagtilfælde i henhold til WHO-kriterier, der viser et iskæmisk slagtilfælde, debut inden for de sidste 7 dage, sprog tysk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kombineret vaskulært endepunkt sammensat af slagtilfælde, myokardieinfarkt og vaskulær død
Tidsramme: 36 måneder
Denne evaluering vil være baseret på et struktureret interview med patienten. I tilfælde af positiv screening vil mere information blive indhentet af hospital eller læge.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kombineret vaskulært endepunkt sammensat af slagtilfælde, myokardieinfarkt og vaskulær død
Tidsramme: 24 måneder
Denne evaluering vil være baseret på et struktureret interview med patienten. I tilfælde af positiv screening vil mere information blive indhentet af hospital eller læge. I tilfælde af at patienten dør, vil vurderingen blive baseret på data fra folkeregisteret
24 måneder
Kombineret vaskulært endepunkt sammensat af slagtilfælde, myokardieinfarkt og vaskulær død
Tidsramme: 12 måneder
Denne evaluering vil være baseret på et struktureret interview med patienten. I tilfælde af positiv screening vil mere information blive indhentet af hospital eller læge. I tilfælde af at patienten dør, vil vurderingen blive baseret på data fra folkeregisteret
12 måneder
Forløb af kognitiv funktion
Tidsramme: 36 måneder
Denne evaluering vil være baseret på et struktureret interview med patienten. I tilfælde af positiv screening vil lægen indhente mere information
36 måneder
Forløb af depression
Tidsramme: 36 måneder
Denne evaluering vil være baseret på et struktureret interview med patienten. I tilfælde af positiv screening vil lægen indhente mere information
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter U Heuschmann, MD MPH, Center for Stroke Research Berlin, Charité Campus Mitte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2011

Først opslået (Skøn)

2. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSB_PROSCIS_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner