En undersøgelse til at evaluere og sammenligne injektioner af autologe hud- og epidermale celler i den skaldede hovedbund hos forsøgspersoner med hårtab (CA-0002013)

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige frivillige 18 til 65 år, inklusive
• Hårtab er i overensstemmelse med ≥ Grade III-Vertex, IV, VA, V og VI, baseret på Norwood-Hamilton-skalaen, forudsat at der er brodannelse af hår i den forreste kant af vertexcirklen.
• Har ingen klinisk signifikant sygdom eller unormale laboratorieresultater taget ved screeningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt følsomhed over for DMEM/F-12 eller enhver komponent i studiematerialet.
• Kendt overfølsomhed over for clindamycinhydrochlorid, amphotericin B eller streptomycinsulfat.
• Forsøgspersoner, der har brugt minoxidil eller anden oral eller topisk medicin, inklusive håndkøbs- og naturlægemidler til behandling af hårtab inden for 6 måneder efter undersøgelsesscreening, eller finasterid eller dutasterid inden for 12 måneder efter undersøgelsesscreening.
• En historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for 1 år efter tilmelding til studiet.
• Klinisk signifikant medicinsk eller psykiatrisk sygdom i øjeblikket eller inden for 30 dage efter undersøgelsesscreening som bestemt af investigator.
• Alle klinisk signifikante unormale laboratorieparametre.
• Et positivt resultat ved screening for humant immundefektvirus (HIV 1 eller 2), Hepatitis B eller C, HTLV I/II.
• Dermatologisk tilstand i donations- og/eller studieområder.
• Forudgående operation i behandlingsområdet.
• Utilstrækkeligt hår eller ardannelse i donorområdet, der kan påvirke cellevækst.
• Enhver sygdom eller tilstand (medicinsk eller kirurgisk), som efter investigatorens mening kan kompromittere hæmatologisk, kardiovaskulær, lunge-, nyre-, gastrointestinal, hepatisk eller centralnervesystemfunktion; eller enhver tilstand, der ville sætte emnet i øget risiko.