Tutkimus autologisten iho- ja epidermaalisten solujen injektioiden arvioimiseksi ja vertaamiseksi kaljuuntuvaan päänahan potilailla, joilla on hiustenlähtö (CA-0002013)
tiistai 28. helmikuuta 2012 päivittänyt: Aderans Research Institute
Vaiheen 2 satunnaistettu tutkimus, jolla arvioidaan ja verrataan 1-kertaisen injektion tehoa verrattuna ex Vivo -laajennettujen viljeltyjen autologisten okcipitalisten iho- ja epidermaalisolujen injektioihin (sama päivä kuin soluviljelmän keräys) hiustenlähtöön kärsivien potilaiden kaljuuntuvaan päänahkaan
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Ji Gami(TM) -injektioiden kykyä indusoida hiusten kasvua miehillä ja naisilla, joilla on hiustenlähtö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30326
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02116
-
-
New York
-
New York City, New York, Yhdysvallat, 10016
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset mies- ja naispuoliset 18-65-vuotiaat mukaan lukien
- Hiustenlähtö vastaa ≥ Grade III-Vertex, IV, VA, V ja VI, Norwood-Hamiltonin asteikon perusteella edellyttäen, että hiukset silloituvat kärkiympyrän etureunassa.
- Sinulla ei ole kliinisesti merkittävää sairautta tai poikkeavia laboratoriotuloksia seulontakäynnillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu herkkyys DMEM/F-12:lle tai jollekin oppimateriaalin komponentille.
- Tunnettu yliherkkyys klindamysiinihydrokloridille, amfoterisiini B:lle tai streptomysiinisulfaatille.
- Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet minoksidiiliä tai mitä tahansa oraalista tai paikallista lääkitystä, mukaan lukien reseptivapaa ja kasviperäisiä lääkkeitä hiustenlähtöön 6 kuukauden kuluessa tutkimusseulonnasta tai finasteridia tai dutasteridia 12 kuukauden kuluessa tutkimusseulonnasta.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 1 vuoden sisällä opiskeluun ilmoittautumisesta.
- Kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tällä hetkellä tai 30 päivän sisällä tutkimusseulonnasta tutkijan määrittämänä.
- Kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratorioparametrit.
- Positiivinen tulos ihmisen immuunikatoviruksen (HIV 1 tai 2), hepatiitti B tai C, HTLV I/II seulonnassa.
- Dermatologinen tila luovutus- ja/tai tutkimusalueilla.
- Aikaisempi leikkaus hoitoalueella.
- Riittämätön karva tai arpia luovuttajaalueella, mikä saattaa vaikuttaa solujen kasvuun.
- Mikä tahansa sairaus tai tila (lääketieteellinen tai kirurginen), joka voi tutkijan mielestä vaarantaa hematologisen, sydän- ja verisuonijärjestelmän, keuhkojen, munuaisten, maha-suolikanavan, maksan tai keskushermoston toiminnan; tai mikä tahansa tila, joka saattaisi kohteen suurempaan riskiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos hiusten lukumäärässä lähtötasosta
Aikaikkuna: 51 viikkoa injektion jälkeen
|
51 viikkoa injektion jälkeen
|
|
Muutos perusviivasta hiusten leveydessä
Aikaikkuna: 51 viikkoa injektion jälkeen
|
51 viikkoa injektion jälkeen
|
|
Hoitoedun aikajakso
Aikaikkuna: 51 viikkoa injektion jälkeen
|
51 viikkoa injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA-0002013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .