Een studie om injecties van autologe dermale en epidermale cellen in de kalende hoofdhuid van proefpersonen met haarverlies te evalueren en te vergelijken (CA-0002013)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers van 18 tot en met 65 jaar
• Haaruitval consistent met ≥ Graad III-Vertex, IV, VA, V en VI, gebaseerd op de Norwood-Hamilton-schaal, op voorwaarde dat er haaroverbrugging is in de voorste rand van de hoekpuntcirkel.
• Laat geen klinisch significante ziekte of abnormale laboratoriumresultaten nemen tijdens het screeningsbezoek.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende gevoeligheid voor DMEM/F-12 of enig onderdeel van het studiemateriaal.
• Bekende overgevoeligheid voor clindamycinehydrochloride, amfotericine B of streptomycinesulfaat.
• Proefpersonen die binnen 6 maanden na onderzoeksscreening minoxidil hebben gebruikt, of orale of plaatselijke medicatie, inclusief vrij verkrijgbare medicijnen en kruidenmedicatie voor de behandeling van haaruitval, of finasteride of dutasteride binnen 12 maanden na onderzoeksscreening.
• Een geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen 1 jaar na inschrijving voor de studie.
• Klinisch significante medische of psychiatrische ziekte momenteel of binnen 30 dagen na studiescreening zoals bepaald door de onderzoeker.
• Alle klinisch significante abnormale laboratoriumparameters.
• Een positief resultaat bij screening op humaan immunodeficiëntievirus (HIV 1 of 2), Hepatitis B of C, HTLV I/II.
• Dermatologische aandoening in donatie- en/of studiegebieden.
• Voorafgaande operatie in het behandelgebied.
• Onvoldoende haar of littekens in het donorgebied die de celgroei kunnen beïnvloeden.
• Elke ziekte of aandoening (medisch of chirurgisch) die, naar de mening van de onderzoeker, de hematologische, cardiovasculaire, long-, nier-, gastro-intestinale, lever- of centrale zenuwstelselfunctie in gevaar kan brengen; of enige aandoening waardoor de proefpersoon een verhoogd risico loopt.