Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et langtidsstudie i skizofreni

11. januar 2013 opdateret af: Eli Lilly and Company

Langsigtet åbent sikkerhedsundersøgelse af Pomaglumetad Methionil hos patienter med skizofreni

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede sikkerhed af pomaglumetad methionil hos deltagere med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Skizofreni

Intervention / Behandling

Medicin: Pomaglumetad methionil

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

282

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Brasilien
- - Salvador, Brasilien, 40301500
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - São Paulo, Brasilien, 22270-060
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Forenede Stater
- California
  - Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Escondido, California, Forenede Stater, 92025
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Garden Grove, California, Forenede Stater, 92845
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Torrance, California, Forenede Stater, 90502
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33145
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lauderhill, Florida, Forenede Stater, 33319
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - North Miami, Florida, Forenede Stater, 33161
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Oakland Park, Florida, Forenede Stater, 33334
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Sanford, Florida, Forenede Stater, 32771
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70629
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Mississippi
  - Flowood, Mississippi, Forenede Stater, 39232
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Forenede Stater, 08053
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New York
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Cedarhurst, New York, Forenede Stater, 11516
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Fresh Meadows, New York, Forenede Stater, 11366
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14615
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Staten Island, New York, Forenede Stater, 10312
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28211
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19139
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78754
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Desoto, Texas, Forenede Stater, 75115
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Wharton, Texas, Forenede Stater, 77488
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Frankrig
- - Limoges, Frankrig, 87025
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Grækenland
- - Haidari, Grækenland, 12462
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-879
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Gdynia, Polen, 81-361
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00926
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Rumænien
- - Bucharest, Rumænien, 041914
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Spanien
- - Madrid, Spanien, 28031
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Vic, Spanien, 08500
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Sverige
- - Lulea, Sverige, SE 972 35
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Malmo, Sverige, 21153
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Tyskland
- - Dresden, Tyskland, 01307
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Oranienburg, Tyskland, 16515
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Østrig
- - Vienna, Østrig, 1010
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne er klinisk diagnosticeret med skizofreni
Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal teste negativ for graviditet ved studiestart og acceptere at bruge en enkelt, effektiv, medicinsk acceptabel præventionsmetode
Nye deltagere skal kræve påbegyndelse af eller ændring af nuværende antipsykotisk behandling, som indikeret af deres nuværende kliniske psykiatriske status og/eller behandlingstolerabilitet som ambulant. Kriteriet gælder ikke for deltagere, der ruller over fra en feeder-undersøgelse (NCT01328093 og NCT01452919)
Deltagerne skal betragtes som pålidelige og have et niveau af forståelse, der er tilstrækkeligt til at udføre alle test og undersøgelser, der kræves af protokollen, og være villige til at udføre alle undersøgelsesprocedurer
Deltagerne skal være i stand til at forstå undersøgelsens karakter og have givet deres eget informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

Er i øjeblikket tilmeldt eller afbrudt inden for de sidste 60 dage fra et klinisk forsøg, der involverer et forsøgsprodukt (IP) eller ikke-godkendt brug af et lægemiddel eller en enhed, eller samtidig tilmeldt enhver anden form for medicinsk forskning, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk kompatibel med denne undersøgelse, bortset fra deltagere, der ruller over fra et feeder-studie (NCT01328093 og NCT01452919), som vil have gennemført et klinisk forsøg med pomaglumetad methionil
Har andre aktuelle psykiatriske diagnoser ud over skizofreni
Har tidligere gennemført eller trukket sig fra dette studie eller ethvert andet studie, der undersøger pomaglumetad methionil eller et hvilket som helst forgængermolekyle med glutamaterg aktivitet, undtagen deltagere, der ruller over fra et feeder-studie (NCT01328093 og NCT01452919), som vil have gennemført et klinisk forsøg med pothionillumet meth.
Deltagere, der efter investigatorens mening har modtaget et tilstrækkeligt behandlingsforsøg med clozapin i doser på over 200 mg dagligt inden for 12 måneder før undersøgelsens start, eller som overhovedet har modtaget clozapin i løbet af måneden før undersøgelsens start
Deltagere, der har en historie med utilstrækkelig klinisk respons på antipsykotisk behandling for skizofreni
Deltagere, der af en eller anden grund anses for at være til fare for sig selv, eller som aktivt udviser selvmordsadfærd
Kvindelige deltagere, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide inden for 30 dage efter at have afsluttet undersøgelsen
Har kendt ukorrigeret snævervinklet glaukom
Deltagere med aktuelle eller tidligere anfaldssygdomme, leukopeni, ukontrolleret diabetes, visse leversygdomme, nyreinsufficiens, ukontrolleret skjoldbruskkirteltilstand eller andre alvorlige eller ustabile sygdomme
Deltagere, der har haft elektrokonvulsiv terapi (ECT) inden for 3 måneder efter studiestart, eller som vil have ECT på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen
Deltagere med kendt sygehistorie med positiv status for humant immundefektvirus (HIV).
Deltagere, der tester positive for (1) Hepatitis C-virus-antistof eller (2) Hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg) med eller uden positivt Hepatitis B-kerne-total-antistof
Deltagere med et korrigeret QT-interval (Bazett's; QTcB) >450 msek (mand) eller >470 msek (kvinde) ved undersøgelsens start

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pomaglumetad methionil Pomaglumetad methionil vil blive indgivet oralt. Deltagere, der deltager i undersøgelsen, vil blive fleksibelt doseret mellem 20 mg, 40 mg og 80 mg to gange dagligt.	Medicin: Pomaglumetad methionil Indgives oralt Andre navne: LY2140023

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Kategorisk ændring fra baseline op til 5 år i Barnes Akathisia Scale (BAS) Tidsramme: Baseline, op til 5 år	Baseline, op til 5 år
Kategorisk ændring fra baseline op til 5 år i Simpson-Angus Scale (SAS) Tidsramme: Baseline, op til 5 år	Baseline, op til 5 år
Kategorisk ændring fra baseline op til 5 år i Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) Tidsramme: Baseline, op til 5 år	Baseline, op til 5 år
Andel af deltagere med klinisk signifikant vægtændring fra baseline op til 5 år Tidsramme: Baseline op til 5 år	Baseline op til 5 år
Kategorisk ændring fra baseline op til 5 år i prolaktinniveau Tidsramme: Baseline, op til 5 år	Baseline, op til 5 år
Kategorisk ændring fra baseline op til 5 år i fastende glukose og lipider Tidsramme: Baseline, op til 5 år	Baseline, op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Tid til manglende effekt Tidsramme: Baseline op til 5 år	Baseline op til 5 år
Antal deltagere med selvmordsadfærd og -forestillinger målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) Tidsramme: Baseline op til 5 år	Baseline op til 5 år
Ændring fra baseline op til 5 år i Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) Tidsramme: Baseline, op til 5 år	Baseline, op til 5 år
Ændring fra baseline op til 5 år i Brief Psychiatric Rater Scale (BPRS) Tidsramme: Baseline, op til 5 år	Baseline, op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2011

Først opslået (Skøn)

7. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2013

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

12666
H8Y-MC-HBBV (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pomaglumetad methionil

NYU Langone Health

Afsluttet

En mGlu2/3-agonist til behandling af PTSD

Post traumatisk stress syndrom
Denovo Biopharma LLC

Afsluttet

En undersøgelse af LY2140023 hos patienter med skizofreni

Skizofreni

Forenede Stater, Mexico, Den Russiske Føderation, Puerto Rico, Ukraine
Denovo Biopharma LLC

Afsluttet

En fysisk afhængighedsundersøgelse i skizofreni

Skizofreni

Forenede Stater, Grækenland
New York State Psychiatric Institute
National Institute of Mental Health (NIMH)

Afsluttet

Glutamatreducerende indgreb i skizofreni

Klinisk høj risiko for psykose

Forenede Stater
Denovo Biopharma LLC

Afsluttet

En undersøgelse af LY2140023 i skizofrenipatienter med fremtrædende negative symptomer

Skizofreni

Italien, Forenede Stater, Spanien, Israel
Denovo Biopharma LLC

Afsluttet

En undersøgelse, der måler effekten af LY2140023 (Pomaglumetad Methionil) på elektrokardiografer hos deltagere med skizofreni

Skizofrene lidelser

Forenede Stater
University of California, Los Angeles
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Afsluttet

Undersøgelse af Pomaglumetad og Metamfetamin (POMA-MA-Ph1)

Metamfetaminbrugsforstyrrelse

Forenede Stater
Denovo Biopharma LLC

Afsluttet

En undersøgelse af sikkerhed og tolerabilitet hos personer med skizofreni

Skizofreni

Forenede Stater
New York State Psychiatric Institute
National Institute of Mental Health (NIMH)

Afsluttet

Pomaglumetad Effekter på Glutamat Biomarkører

Sund kontrol

Forenede Stater
Denovo Biopharma LLC

Afsluttet

En sikkerhedsundersøgelse, der sammenligner LY2140023 med atypisk antipsykotisk standardbehandling hos skizofrene patienter

Skizofreni

Forenede Stater, Mexico, Tyskland, Den Russiske Føderation

Et langtidsstudie i skizofreni

Langsigtet åbent sikkerhedsundersøgelse af Pomaglumetad Methionil hos patienter med skizofreni

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Forventet)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Pomaglumetad methionil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer