Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá studie schizofrenie

11. ledna 2013 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Dlouhodobá otevřená bezpečnostní studie Pomaglumetadu Methionil u pacientů se schizofrenií

Účelem této studie je vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost pomaglumetadu methionilu u účastníků se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Schizofrenie

Intervence / Léčba

Lék: Pomaglumetad methionil

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

282

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Brazílie
- - Salvador, Brazílie, 40301500
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - São Paulo, Brazílie, 22270-060
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Francie
- - Limoges, Francie, 87025
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Německo
- - Dresden, Německo, 01307
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Oranienburg, Německo, 16515
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Polsko
- - Bialystok, Polsko, 15-879
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Gdynia, Polsko, 81-361
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Portoriko
- - San Juan, Portoriko, 00926
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Rakousko
- - Vienna, Rakousko, 1010
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Rumunsko
- - Bucharest, Rumunsko, 041914
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Spojené státy
- California
  - Cerritos, California, Spojené státy, 90703
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Escondido, California, Spojené státy, 92025
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Garden Grove, California, Spojené státy, 92845
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90813
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - San Diego, California, Spojené státy, 92123
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91403
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Torrance, California, Spojené státy, 90502
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33145
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lauderhill, Florida, Spojené státy, 33319
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - North Miami, Florida, Spojené státy, 33161
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Oakland Park, Florida, Spojené státy, 33334
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Sanford, Florida, Spojené státy, 32771
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70629
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Mississippi
  - Flowood, Mississippi, Spojené státy, 39232
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New York
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Cedarhurst, New York, Spojené státy, 11516
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Fresh Meadows, New York, Spojené státy, 11366
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14615
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Staten Island, New York, Spojené státy, 10312
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18104
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19139
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78754
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Desoto, Texas, Spojené státy, 75115
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Wharton, Texas, Spojené státy, 77488
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Řecko
- - Haidari, Řecko, 12462
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Španělsko
- - Madrid, Španělsko, 28031
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Vic, Španělsko, 08500
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Švédsko
- - Lulea, Švédsko, SE 972 35
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Malmo, Švédsko, 21153
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci jsou klinicky diagnostikováni se schizofrenií
Účastnice ve fertilním věku musí mít při vstupu do studie negativní test na těhotenství a souhlasit s použitím jediné, účinné a lékařsky přijatelné metody antikoncepce.
Noví účastníci musí vyžadovat zahájení nebo úpravu současné antipsychotické léčby, jak naznačuje jejich současný klinický psychiatrický stav a/nebo snášenlivost léčby jako ambulantní pacienti. Kritérium se nevztahuje na účastníky přecházející z feeder studie (NCT01328093 a NCT01452919)
Účastníci musí být považováni za spolehlivé a mít úroveň porozumění dostatečnou k provedení všech testů a vyšetření požadovaných protokolem a být ochotni provést všechny studijní postupy.
Účastníci musí být schopni porozumět povaze studie a dát svůj vlastní informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

jsou v současné době zařazeni do klinického hodnocení, jehož součástí je hodnocený produkt (IP) nebo neschválené použití léku nebo zařízení, nebo jsou v průběhu posledních 60 dnů od něj přerušeni, nebo jsou současně zařazeni do jakéhokoli jiného typu lékařského výzkumu, o kterém se soudí, že není vědecky nebo medicínsky kompatibilní s touto studií, s výjimkou účastníků, kteří přecházejí z feederové studie (NCT01328093 a NCT01452919), kteří dokončili klinickou studii methionilu pomaglumetadu
Mít kromě schizofrenie nějaké další současné psychiatrické diagnózy
již dříve dokončili nebo odstoupili z této studie nebo jakékoli jiné studie zkoumající pomaglumetad methionil nebo jakékoli předchozí molekuly s glutamátergní aktivitou, s výjimkou účastníků, kteří přecházejí ze studie feeder (NCT01328093 a NCT01452919), kteří dokončí klinickou studii methionilu pomaglumetadu
Účastníci, kteří podle názoru zkoušejícího absolvovali adekvátní léčebnou studii s klozapinem v dávkách vyšších než 200 mg denně během 12 měsíců před vstupem do studie, nebo kteří dostávali jakýkoli klozapin během měsíce před vstupem do studie
Účastníci, kteří mají v anamnéze neadekvátní klinickou odpověď na antipsychotickou léčbu schizofrenie
Účastníci, kteří jsou z jakéhokoli důvodu považováni za nebezpečné pro sebe nebo kteří aktivně projevují sebevražedné chování
Účastnice, které jsou těhotné, kojící nebo které plánují otěhotnět do 30 dnů od dokončení studie
Známý, nekorigovaný glaukom s úzkým úhlem
Účastníci se současnou nebo anamnézou záchvatové poruchy, leukopenie, nekontrolovaného diabetu, určitých onemocnění jater, renální insuficience, nekontrolovaného stavu štítné žlázy nebo jiných závažných nebo nestabilních onemocnění
Účastníci, kteří podstoupili elektrokonvulzivní terapii (ECT) do 3 měsíců od vstupu do studie nebo kteří budou mít ECT kdykoli během studie
Účastníci se známou anamnézou pozitivního stavu viru lidské imunodeficience (HIV).
Účastníci s pozitivním testem na (1) protilátku proti viru hepatitidy C nebo (2) povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) s nebo bez pozitivní celkové protilátky proti hepatitidě B
Účastníci s opraveným QT intervalem (Bazett's; QTcB) >450 ms (muži) nebo >470 ms (ženy) při vstupu do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Pomaglumetad methionil Pomaglumetad methionil bude podáván perorálně. Účastníkům vstupujícím do studie budou flexibilně podávány dávky mezi 20 mg, 40 mg a 80 mg dvakrát denně.	Lék: Pomaglumetad methionil Podává se ústně Ostatní jména: LY2140023

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Kategorická změna od výchozí hodnoty do 5 let v Barnes Akathisia Scale (BAS) Časové okno: Základní, až 5 let	Základní, až 5 let
Kategorická změna od výchozího stavu do 5 let v Simpson-Angusově stupnici (SAS) Časové okno: Základní, až 5 let	Základní, až 5 let
Kategorická změna od výchozí hodnoty do 5 let ve škále abnormálního nedobrovolného pohybu (AIMS) Časové okno: Základní, až 5 let	Základní, až 5 let
Podíl účastníků s klinicky významnou změnou hmotnosti od výchozího stavu do 5 let Časové okno: Základní stav až 5 let	Základní stav až 5 let
Kategorická změna hladiny prolaktinu od výchozí hodnoty do 5 let Časové okno: Základní, až 5 let	Základní, až 5 let
Kategorická změna od výchozí hodnoty do 5 let v glykémii a lipidech nalačno Časové okno: Základní, až 5 let	Základní, až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Čas na nedostatek účinnosti Časové okno: Základní stav až 5 let	Základní stav až 5 let
Počet účastníků se sebevražedným chováním a myšlenkami měřený Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) Časové okno: Základní stav až 5 let	Základní stav až 5 let
Změna od výchozí hodnoty až po 5 let v klinickém globálním zobrazení závažnosti (CGI-S) Časové okno: Základní, až 5 let	Základní, až 5 let
Změna od výchozího stavu až do 5 let v stručné stupnici psychiatrického hodnocení (BPRS) Časové okno: Základní, až 5 let	Základní, až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

12666
H8Y-MC-HBBV (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pomaglumetad methionil

NYU Langone Health

Ukončeno

Agonista mGlu2/3 v léčbě PTSD

Posttraumatická stresová porucha
Denovo Biopharma LLC

Ukončeno

Studie LY2140023 u pacientů se schizofrenií

Schizofrenie

Spojené státy, Mexiko, Ruská Federace, Portoriko, Ukrajina
Denovo Biopharma LLC

Dokončeno

Studie fyzické závislosti u schizofrenie

Schizofrenie

Spojené státy, Řecko
New York State Psychiatric Institute
National Institute of Mental Health (NIMH)

Dokončeno

Intervence snižující glutamát u schizofrenie

Klinicky vysoké riziko psychózy

Spojené státy
Denovo Biopharma LLC

Dokončeno

Studie LY2140023 u pacientů se schizofrenií s výraznými negativními příznaky

Schizofrenie

Itálie, Spojené státy, Španělsko, Izrael
Denovo Biopharma LLC

Dokončeno

Studie měřící účinek LY2140023 (Pomaglumetad Methionil) na elektrokardiografy u účastníků se schizofrenií

Schizofrenní poruchy

Spojené státy
University of California, Los Angeles
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ukončeno

Studium Pomaglumetadu a metamfetaminu (POMA-MA-Ph1)

Porucha užívání metamfetaminu

Spojené státy
New York State Psychiatric Institute
National Institute of Mental Health (NIMH)

Dokončeno

Účinky pomaglumetadu na biomarkery glutamátu

Zdravé ovládání

Spojené státy
Denovo Biopharma LLC

Dokončeno

Studie bezpečnosti a snášenlivosti u subjektů se schizofrenií

Schizofrenie

Spojené státy
Denovo Biopharma LLC

Dokončeno

Bezpečnostní studie porovnávající LY2140023 se standardní léčbou atypickými antipsychotiky u schizofrenních pacientů

Schizofrenie

Spojené státy, Mexiko, Německo, Ruská Federace

Dlouhodobá studie schizofrenie

Dlouhodobá otevřená bezpečnostní studie Pomaglumetadu Methionil u pacientů se schizofrenií

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Pomaglumetad methionil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa