- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01519050
Prædiktorer for postoperativ venstre ventrikelfunktion hos patienter, der gennemgår mitralklapreparation for svær degenerativ mitralregurgitation
25. januar 2012 opdateret af: University of Zurich
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om en prædiktiv score (kombination af flere validerede prædiktorer) bedre forudsiger postoperativ venstre ventrikelfunktion end nogen enkelt prædiktor hos patienter, der gennemgår mitralklapreparation for degenerativ mitralregurgitation.
Et enkelt center, prospektivt kohortestudie
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich, Division of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
100 patienter med mitralklapproplaps, der undergår mitralklapreparation for alvorlig mitral opstød
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-85 år
- Patienter med svær degenerativ mitralregurgitation, der gennemgår mitralklapreparation på vores institution
Eksklusionskriterier:
- Funktionel eller iskæmisk mitral regurgitation
- Tilstedeværelse af relevant (symptomatisk) koronararteriesygdom
- Manglende evne til at træne på halvliggende cykel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patric Biaggi, MD, Senior physican, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2012
Først opslået (SKØN)
26. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK ZH 2011- 0274
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alvorlig degenerativ mitralregurgitation
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeMitral regurgitation | Mitral insufficiens | Funktionel mitral regurgitation | Degenerativ mitralklapsygdomForenede Stater, Canada, Schweiz, Tyskland
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Hjerteklapsygdomme | Mitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens | Ventilsygdom, hjerte | Mitral insufficiens | Funktionel mitral regurgitation | Degenerativ mitralklapsygdomCanada, Forenede Stater
-
Xiao-dong ZhuangIkke rekrutterer endnuMitral regurgitation | Funktionel mitral regurgitation | Degenerativ mitralklap opstødKina
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetMitral regurgitation | Funktionel mitral regurgitation | Degenerativ mitralklap opstødTyskland
-
Enlight Medical Technologies (Shanghai) Co., LtdAktiv, ikke rekrutterendeDegenerativ mitralklapsygdomKina
-
Peijia Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.RekrutteringMitral regurgitation | Degenerativ mitralklapsygdomKina
-
Polares Medical SAAfsluttetDegenerativ mitralklapsygdomForenede Stater
-
Michele De BonisAfsluttetDegenerativ mitralklapsygdomItalien
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdTilmelding efter invitationDegenerativ mitralklapsygdomKina
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med reparation af mitralklap
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdTilmelding efter invitationDegenerativ mitralklapsygdomKina
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdRekrutteringMitral regurgitation FunktionelKina
-
Shanghai Shenqi Medical Technology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterendeFunktionel mitral regurgitationKina
-
NeoChordIkke rekrutterer endnuHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjerteklapsygdomme | Mitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens | Mitralklapprolaps | Degenerativ
-
Edwards LifesciencesICON plcAfsluttetAlvorlig degenerativ mitralregurgitation på grund af midtersegmentets posteriore folderprolapsTyskland, Spanien, Schweiz
-
Edwards LifesciencesAfsluttetMitral regurgitationTyskland, Holland, Østrig, Det Forenede Kongerige
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetMitralklapprolapsDet Forenede Kongerige
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdDonawa LifescienceRekrutteringMitralventilinsufficiensTyskland
-
Assiut UniversityUkendtPulmonal hypertension
-
Asan Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeModerat mitralstenoseSydkorea