- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01519050
A posztoperatív bal kamrai funkció előrejelzései súlyos degeneratív mitrális regurgitáció miatt mitrális billentyű-javításon átesett betegeknél
2012. január 25. frissítette: University of Zurich
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy egy prediktív pontszám (több validált prediktor kombinációja) jobban megjósolja-e a posztoperatív bal kamrai funkciót, mint bármely egyetlen prediktor azoknál a betegeknél, akik mitrális billentyű-javításon esnek át degeneratív mitrális regurgitáció miatt.
Egyetlen központ, prospektív kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ines Bühler, Study Coordinator
- Telefonszám: +41 (0)44 255 11 11
- E-mail: ines.buehler@usz.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Patric Biaggi, MD
- E-mail: patric.biaggi@usz.ch
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- Toborzás
- University Hospital Zurich, Division of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
100 mitrális billentyű prolapsusban szenvedő beteg mitrális billentyű-javítása folyik súlyos mitrális regurgitáció miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-85 év
- Intézményünkben mitralis billentyű javításon átesett, súlyos degeneratív mitralis regurgitációban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Funkcionális vagy ischaemiás mitralis regurgitáció
- Jelentős (tünetekkel járó) koszorúér-betegség jelenléte
- Képtelenség edzeni félig fekvő kerékpáron
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patric Biaggi, MD, Senior physican, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK ZH 2011- 0274
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a mitrális billentyű javítás
-
Abbott Medical DevicesBefejezveMitrális prolapsusEgyesült Királyság
-
Cardiac Dimensions Pty LtdVisszavont
-
Edwards LifesciencesAktív, nem toborzóA koszorúér-betegség | Szív elégtelenség | Mitrális billentyű regurgitáció | Mitrális szelep inkompetenciaKanada, Egyesült Államok, Ausztria, Németország
-
Edwards LifesciencesBefejezve
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationFelfüggesztettSzív elégtelenség | Mitrális regurgitációBelgium, Cseh Köztársaság, Németország, Hollandia, Svájc
-
ViacorBefejezveSzív elégtelenség | Mitrális regurgitációKanada
-
Cardiac Dimensions, Inc.Jelentkezés meghívóvalMitrális regurgitáció | Funkcionális mitrális regurgitációNémetország
-
Pomeranian Medical University SzczecinBefejezveFogszuvasodás, fogászati
-
Massachusetts General HospitalVisszavontHipertrófiás hegekEgyesült Államok
-
Cook Research IncorporatedToborzás