- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01519050
Czynniki predykcyjne pooperacyjnej funkcji lewej komory u pacjentów poddawanych zabiegowi naprawy zastawki mitralnej z powodu ciężkiej zwyrodnieniowej niedomykalności zastawki mitralnej
25 stycznia 2012 zaktualizowane przez: University of Zurich
Celem badania jest zbadanie, czy wynik predykcyjny (kombinacja kilku zwalidowanych predyktorów) lepiej przewiduje pooperacyjną czynność lewej komory niż jakikolwiek pojedynczy predyktor u pacjentów poddawanych naprawie zastawki mitralnej z powodu zwyrodnieniowej niedomykalności mitralnej.
Jednoośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ines Bühler, Study Coordinator
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Patric Biaggi, MD
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich, Division of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
100 pacjentów z wypadnięciem płatka zastawki mitralnej w trakcie naprawy zastawki mitralnej z powodu ciężkiej niedomykalności mitralnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-85 lat
- Pacjenci z ciężką zwyrodnieniową niedomykalnością mitralną poddawani naprawie zastawki mitralnej w naszym ośrodku
Kryteria wyłączenia:
- Czynnościowa lub niedokrwienna niedomykalność mitralna
- Obecność istotnej (objawowej) choroby wieńcowej
- Niezdolność do ćwiczeń na rowerze półleżącym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patric Biaggi, MD, Senior physican, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK ZH 2011- 0274
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na naprawa zastawki mitralnej
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Edwards LifesciencesAktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowa | Niewydolność serca | Niedomykalność zastawki mitralnej | Niedoczynność zastawki mitralnejKanada, Stany Zjednoczone, Austria, Niemcy
-
Cardiac Dimensions Pty LtdWycofaneNiedomykalność zastawki mitralnej
-
Massachusetts General HospitalWycofaneBlizny hipertroficzneStany Zjednoczone
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceZakończonyZespół ręka-stopa stopnia 2Francja
-
Edwards LifesciencesZakończony
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
JC Medical, Inc.RekrutacyjnyChoroba zastawki aortalnej | Niedomykalność aorty | Niedoczynność zastawki aortalnejStany Zjednoczone
-
Cardiac Dimensions, Inc.Rejestracja na zaproszenieNiedomykalność zastawki mitralnej | Funkcjonalna niedomykalność mitralnaNiemcy
-
Cardiac Dimensions Pty LtdZakończonyMigotanie przedsionków | Funkcjonalna niedomykalność mitralna | Czynnościowa niedomykalność mitralna przedsionkówAustralia, Grecja