Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of the Consumption of a Fermented Dairy Product Enriched With Plant Sterols

26. oktober 2016 opdateret af: Danone Research

Cholesterol Lowering Effects of a Drinkable Low Fat Dairy Product Enriched With Plant Sterols

The purpose of this study is to investigate the cholesterol lowering effect of a drinkable low fat fermented milk enriched with plant sterols after 3 weeks of daily consumption in midly hypercholesterolemic people.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Munich, Tyskland, 80636
        • Harrison Clinical Research Clinical Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male/female subject, aged from 18 to 75,with BMI between 18,5 and 30 kg/m², with LDL-cholesterol blood level between 130 mg/dL to 190 mg/dL without statin therapy.
  • Subject accepting to follow the dietary recommendations advisable for hypercholesterolemic subject.
  • Subject used to consume dairy products.
  • For female subjects: effective contraceptive methods used.
  • Subject having given written consent to take part in the study.

Exclusion Criteria:

  • Subject with blood triglycerides levels above 350 mg/dL.
  • Subject having experienced any cardiovascular event in the last 6 months.
  • Subject having sitosterolemia.
  • Subject taking any hypocholesterolemic treatment drugs.
  • Intake of blood lipid-regulating supplementation of blood lipid-regulating dietary supplements or functional food during the last 2 weeks before study start.
  • Diabetic subject (type I and type II).
  • Subject smoking strictly more than 10 cigarettes / day.
  • Subject with heavy alcohol intake (> 40 g / day for men ; > 30 g / day for women).
  • Subject presenting known allergy or hypersensitivity to milk proteins.Subject with known soy allergy.
  • Subject refusing to stop the consumption of plant sterols-enriched products if any during the study (other than the studied product).
  • Subject receiving systemic treatment or topical treatment likely to interfere with evaluation of the study parameters.
  • Subject receiving a transplant and under immunosuppressor treatment.
  • Subject currently involved in a clinical trial or in an exclusion period following participation in another clinical trial.
  • Subject in a situation which in the investigator's opinion could interfere with optimal participation in the present study or could constitute a special risk for the subject.
  • Subject with any kind of disease likely to interfere with the evaluation of efficiency or safety of the product.
  • For female subject: pregnancy, breast feeding or intention to be pregnant during the study.
  • For female subject: subject likely to change her contraceptive method during the study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 = Control product
1 = Intervention 1 (1 test product/day)
Eksperimentel: 2 = Tested product
2 = Intervention 2 (1 test product/day)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2012

Først opslået (Skøn)

30. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU312

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner