Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of the Consumption of a Fermented Dairy Product Enriched With Plant Sterols

26 октября 2016 г. обновлено: Danone Research

Cholesterol Lowering Effects of a Drinkable Low Fat Dairy Product Enriched With Plant Sterols

The purpose of this study is to investigate the cholesterol lowering effect of a drinkable low fat fermented milk enriched with plant sterols after 3 weeks of daily consumption in midly hypercholesterolemic people.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Munich, Германия, 80636
        • Harrison Clinical Research Clinical Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Male/female subject, aged from 18 to 75,with BMI between 18,5 and 30 kg/m², with LDL-cholesterol blood level between 130 mg/dL to 190 mg/dL without statin therapy.
  • Subject accepting to follow the dietary recommendations advisable for hypercholesterolemic subject.
  • Subject used to consume dairy products.
  • For female subjects: effective contraceptive methods used.
  • Subject having given written consent to take part in the study.

Exclusion Criteria:

  • Subject with blood triglycerides levels above 350 mg/dL.
  • Subject having experienced any cardiovascular event in the last 6 months.
  • Subject having sitosterolemia.
  • Subject taking any hypocholesterolemic treatment drugs.
  • Intake of blood lipid-regulating supplementation of blood lipid-regulating dietary supplements or functional food during the last 2 weeks before study start.
  • Diabetic subject (type I and type II).
  • Subject smoking strictly more than 10 cigarettes / day.
  • Subject with heavy alcohol intake (> 40 g / day for men ; > 30 g / day for women).
  • Subject presenting known allergy or hypersensitivity to milk proteins.Subject with known soy allergy.
  • Subject refusing to stop the consumption of plant sterols-enriched products if any during the study (other than the studied product).
  • Subject receiving systemic treatment or topical treatment likely to interfere with evaluation of the study parameters.
  • Subject receiving a transplant and under immunosuppressor treatment.
  • Subject currently involved in a clinical trial or in an exclusion period following participation in another clinical trial.
  • Subject in a situation which in the investigator's opinion could interfere with optimal participation in the present study or could constitute a special risk for the subject.
  • Subject with any kind of disease likely to interfere with the evaluation of efficiency or safety of the product.
  • For female subject: pregnancy, breast feeding or intention to be pregnant during the study.
  • For female subject: subject likely to change her contraceptive method during the study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1 = Control product
1 = Intervention 1 (1 test product/day)
Экспериментальный: 2 = Tested product
2 = Intervention 2 (1 test product/day)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NU312

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться