Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for lunge- og venøs tromboembolisme i graviditeter efter in vitro fertilisering

1. februar 2012 opdateret af: Professor Peter Henriksson, Danderyd Hospital

Estimering af risikoen for lungeemboli og venøs tromboemboli under graviditet efter in vitro fertilisering.

Forekomst af venøs tromboemboli under in vitro fertilisation (IVF) graviditeter er blevet rapporteret i adskillige case-rapporter og i to små på hinanden følgende serier. Forekomsten af ​​venøs tromboemboli (VTE) efter IVF er blevet hævdet at være sammenlignelig med forekomsten af ​​VTE under normal graviditet. Der findes ingen information om lungeemboli (PE).

Målet er at estimere og sammenligne risikoen for både PE og VTE under de forskellige faser af graviditeten efter IVF med risikoen for alders- og periodematchede kontrolkvinder. Efterforskerne vil bruge de svenske nationale sundhedsregistre til at vurdere risikoen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Forekomst af venøs tromboemboli (VTE) under IVF-graviditeter er blevet rapporteret i adskillige case-rapporter og i to små på hinanden følgende serier. Forekomsten af ​​VTE efter IVF er blevet hævdet at være sammenlignelig med forekomsten af ​​VTE under normal graviditet. Der findes ingen information om lungeemboli (PE).

Formål: Målet er at estimere og sammenligne risikoen for både PE og VTE under graviditetens trimestre efter IVF med risikoen for alders- og periodematchede kontrolkvinder.

Design og metoder: Et tværsnitsstudie, der bruger sammenkobling af svenske befolknings- og sundhedsregistre. Det svenske landspatientregister omfatter indlagte og ambulante patienter. Indlæggelsesdata i Sverige er tilgængelige på landsplan siden 1987. Ambulante diagnoser fra hospitaler begyndte at blive indsamlet i 1997. Data i patientregistret vil blive knyttet til det svenske medicinske fødselsregister (MBR) hos Socialstyrelsen gennem det unikke personnummer, der er tildelt alle svenske beboere, Udsatte kvinder: Mødre, der havde født et barn som en resultat af IVF vil blive hentet fra det svenske IVF-register hos Socialstyrelsen. Det svenske IVF-register er nu en del af det svenske medicinske fødselsregister (MBR) hos Socialstyrelsen og indeholder oplysninger om IVF-graviditeter siden 1982.

Vi vil begrænse hentning til mødre til et barn født fra 1990 til 2008, og som fik deres første barn født efter assisteret reproduktion ved IVF.

Ueksponerede kvinder: Hver IVF-kvinde vil blive matchet med 5 ueksponerede kvinder fra MBR efter kalenderår for fødslen og moderens alder.

Der vil blive hentet oplysninger om fødeland, før-graviditets kropsmasseindeks, familiesituation, cigaretrygevaner, antal ældre søskende, single/flerfødsler og estimeret svangerskabslængde fra MBR-registret. Datoer for trimesterne beregnes ud fra graviditetens længde. Kvinders uddannelse findes i Uddannelsesregistret, Sveriges Statistiska Centralbyrå, ved sammenkædning gennem personnummeret.

Diagnoser af VTE inklusive PE vil blive fundet ved kobling til det svenske patientregister under Socialstyrelsen. Dette register omfatter dato for indlæggelse og udskrivning samt hoveddiagnose med op til syv medvirkende diagnoser. Diagnoser registreres i henhold til International Classification of Diagnoses (ICD), niende version før 1996 og tiende version fra 1997. De anvendte koder var 415B, 451B, 452, 453C-D, 453W, 453X, 673C, 671D-E, 671F i ICD9 og I260, I269, I801-3, I808-9, I8223-3, O252-3, O , O871, O873, O879, O882 i ICD10.

Undersøgelsen er godkendt af den forskningsetiske komité ved Karolinska Institutet, Stockholm, Sverige (Dnr 2010/267-31/4).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140458

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle mødre, der havde født et barn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Udsatte kvinder:

  • Alle mødre, der har født et barn som følge af IVF, vil blive hentet fra det svenske medicinske fødselsregister (MBR) hos Socialstyrelsen.

Ueksponerede kvinder:

  • Hver IVF-kvinde vil blive matchet med op til 5 ueksponerede kvinder fra MBR efter kalenderår for fødslen ±2 år og moderens alder ±1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
IVF graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danderyd Hospital

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Studiestol: Anders Ekbom, Professor, Clinical Epidemiology Unit, Department of Medicine, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
  • Ledende efterforsker: Peter Henriksson, Professor, Division of Cardiovascular Medicine, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
  • Studiestol: Outi Hovatta, Professor, Department of Clinical Science, Intervention and Technology, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1990

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2012

Først opslået (Skøn)

2. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2010/267-31/4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner