- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01541020
Inspiratorisk resistiv belastning og proprioceptiv postural kontrol
Inspiratorisk resistiv belastning og proprioceptiv postural kontrol hos raske individer og individer med tilbagevendende lænderygsmerter
Proprioceptive vægtændringer kan forklare forskelle i postural kontrolpræstation. Derudover har åndedrætsbevægelsen en forstyrrende effekt på den posturale balance. Postural balance synes at være nedsat hos personer med åndedrætsforstyrrelser. Udover respirationens væsentlige rolle, kan mellemgulvet også spille en vigtig rolle i kontrollen af trunken og postural balance. Underskud i proprioception findes i en undergruppe af patienter med lænderygsmerter. Derudover er åndedrætsforstyrrelser blevet identificeret som stærkt relateret til lænderygsmerter.
Formålet med undersøgelsen er at klarlægge, om belastning af de inspiratoriske muskler har en negativ effekt på proprioceptiv postural kontrol hos raske personer og personer med tilbagevendende lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier personer med lændesmerter:
- Alder: 18-45 år
- Mindst 1 års lænderygsmerter med/uden henviste smerter i balde/lår
- Mindst 3 episoder med invaliderende lænderygsmerter
- Mindst en score på 20% på Oswestry Disability Index
- Vilje til at underskrive det informerede samtykke
Inklusionskriterier for raske personer:
- Alder: 18-45 år
- Ingen historie med lændesmerter
- En score på 0% på Oswestry Disability Index
- Vilje til at underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med større traumer og/eller større ortopædiske operationer i rygsøjlen, bækkenet eller den nedre kvadrant
- En af følgende tilstande: Parkinson, multipel sklerose, slagtilfælde, historie med vestibulær lidelse, luftvejssygdom, graviditet
- Radikulære symptomer
- Ikke hollandsktalende
- Stærke opioider
- Nakke smerter
- Rygehistorie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde individer
|
|
Personer med lændesmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioceptiv postural kontrol
Tidsramme: 1 år
|
Center for trykforskydning (kraftplade) i stående som reaktion på lokal muskelvibration på ankel- og rygmuskler for specifikt at detektere proprioceptionens rolle i postural kontrol.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltning af rygmuskler
Tidsramme: 1 år
|
Nær-infrarød spektroskopi: vævsiltningsindeks (TOI) og hæmoglobin
|
1 år
|
|
Kinematik
Tidsramme: 1 år
|
piezoresistive accelerometre
|
1 år
|
|
Respiratorisk muskelkraft
Tidsramme: 1 år
|
maksimalt indåndingstryk - maksimalt udåndingstryk
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011_SBrumagne_HealthyLBP
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research Foundation Flanders (FWO))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .