- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01541020
Inspiratorisk resistiv belastning og proprioseptiv postural kontroll
Inspiratorisk resistiv belastning og proprioseptiv postural kontroll hos friske individer og individer med tilbakevendende korsryggsmerter
Proprioseptive vektendringer kan forklare forskjeller i postural kontrollytelse. I tillegg har pustebevegelsen en forstyrrende effekt på postural balanse. Postural balanse ser ut til å være svekket hos personer med luftveislidelser. I tillegg til den essensielle rollen til respirasjon, kan mellomgulvet også spille en viktig rolle i kontrollen av stammen og postural balanse. Underskudd i propriosepsjon finnes i en undergruppe av pasienter med korsryggsmerter. I tillegg har respirasjonsforstyrrelser blitt identifisert som sterkt relatert til korsryggsmerter.
Målet med studien er å avklare om belastning av inspirasjonsmuskulaturen har en negativ effekt på proprioseptiv postural kontroll hos friske individer og individer med tilbakevendende korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier personer med korsryggsmerter:
- Alder: 18-45 år
- Minst 1 år med korsryggsmerter med/uten refererte smerter i sete/lår
- Minst 3 episoder med invalidiserende korsryggsmerter
- Minst en poengsum på 20% på Oswestry Disability Index
- Vilje til å signere det informerte samtykket
Inkluderingskriterier for friske individer:
- Alder: 18-45 år
- Ingen historie med korsryggsmerter
- En poengsum på 0 % på Oswestry Disability Index
- Vilje til å signere det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med større traumer og/eller større ortopedisk kirurgi i ryggraden, bekkenet eller nedre kvadrant
- En av følgende tilstander: Parkinson, multippel sklerose, hjerneslag, historie med vestibulær lidelse, luftveissykdom, graviditet
- Radikulære symptomer
- Ikke nederlandsktalende
- Sterke opioider
- Nakkesmerter
- Røykehistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske individer
|
|
Personer med korsryggsmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioseptiv postural kontroll
Tidsramme: 1 år
|
Sentrum av trykkforskyvning (kraftplate) i stående som svar på lokal muskelvibrasjon på ankel- og ryggmuskler for å spesifikt oppdage rollen til propriosepsjon i postural kontroll.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenering av ryggmuskler
Tidsramme: 1 år
|
Nær infrarød spektroskopi: vevsoksygeneringsindeks (TOI) og hemoglobin
|
1 år
|
|
Kinematikk
Tidsramme: 1 år
|
piezoresistive akselerometre
|
1 år
|
|
Respiratorisk muskelkraft
Tidsramme: 1 år
|
maksimalt inspirasjonstrykk - maksimalt ekspirasjonstrykk
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011_SBrumagne_HealthyLBP
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Annet stipend/finansieringsnummer: Research Foundation Flanders (FWO))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .