- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01541020
Inspiratorische Widerstandsbelastung und propriozeptive Haltungskontrolle
Inspiratorische Widerstandsbelastung und propriozeptive Haltungskontrolle bei gesunden Personen und Personen mit wiederkehrenden Schmerzen im unteren Rückenbereich
Propriozeptive Gewichtsänderungen können Unterschiede in der Haltungskontrollleistung erklären. Darüber hinaus wirkt sich die Atembewegung störend auf das Haltungsgleichgewicht aus. Bei Personen mit Atemwegserkrankungen scheint das Haltungsgleichgewicht beeinträchtigt zu sein. Neben der wesentlichen Rolle der Atmung spielt das Zwerchfell möglicherweise auch eine wichtige Rolle bei der Kontrolle des Rumpfes und des Haltungsgleichgewichts. Defizite in der Propriozeption werden bei einer Untergruppe von Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken festgestellt. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Atemstörungen in engem Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rücken stehen.
Ziel der Studie ist es zu klären, ob die Belastung der Inspirationsmuskulatur einen negativen Einfluss auf die propriozeptive Haltungskontrolle bei gesunden Personen und Personen mit wiederkehrenden Schmerzen im unteren Rückenbereich hat.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich:
- Alter: 18–45 Jahre
- Seit mindestens einem Jahr Schmerzen im unteren Rückenbereich mit/ohne übertragenen Schmerzen im Gesäß/Oberschenkel
- Mindestens 3 Episoden mit behindernden Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Mindestens ein Wert von 20 % im Oswestry Disability Index
- Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Einschlusskriterien für gesunde Personen:
- Alter: 18–45 Jahre
- Keine Vorgeschichte von Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Ein Wert von 0 % auf dem Oswestry Disability Index
- Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerer Traumata und/oder größerer orthopädischer Eingriffe an der Wirbelsäule, dem Becken oder dem unteren Quadranten
- Eine der folgenden Erkrankungen: Parkinson, Multiple Sklerose, Schlaganfall, Vorgeschichte einer Gleichgewichtsstörung, Atemwegserkrankung, Schwangerschaft
- Radikuläre Symptome
- Nicht niederländischsprachig
- Starke Opioide
- Nackenschmerzen
- Geschichte des Rauchens
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesunde Menschen
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Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Propriozeptive Haltungskontrolle
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zentrum der Druckverschiebung (Kraftplatte) beim Stehen als Reaktion auf lokale Muskelvibrationen an Knöchel- und Rückenmuskulatur, um gezielt die Rolle der Propriozeption bei der Haltungskontrolle zu erkennen.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffversorgung der Rückenmuskulatur
Zeitfenster: 1 Jahr
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Nahinfrarotspektroskopie: Gewebeoxygenierungsindex (TOI) und Hämoglobin
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1 Jahr
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Kinematik
Zeitfenster: 1 Jahr
|
piezoresistive Beschleunigungsmesser
|
1 Jahr
|
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 1 Jahr
|
maximaler Inspirationsdruck – maximaler Exspirationsdruck
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011_SBrumagne_HealthyLBP
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Research Foundation Flanders (FWO))
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