- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01541020
Carico resistivo inspiratorio e controllo posturale propriocettivo
Carico resistivo inspiratorio e controllo posturale propriocettivo in individui sani e individui con lombalgia ricorrente
I cambiamenti di peso propriocettivo possono spiegare le differenze nelle prestazioni di controllo posturale. Inoltre, il movimento respiratorio ha un effetto disturbante sull'equilibrio posturale. L'equilibrio posturale sembra essere compromesso nei soggetti con disturbi respiratori. Oltre al ruolo essenziale della respirazione, il diaframma può anche svolgere un ruolo importante nel controllo del tronco e dell'equilibrio posturale. I deficit nella propriocezione si riscontrano in un sottogruppo di pazienti con lombalgia. Inoltre, i disturbi della respirazione sono stati identificati come fortemente correlati alla lombalgia.
Lo scopo dello studio è chiarire se il carico dei muscoli inspiratori ha un effetto negativo sul controllo posturale propriocettivo in soggetti sani e soggetti con lombalgia ricorrente.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione individui con lombalgia:
- Età: 18-45 anni
- Almeno 1 anno di lombalgia con/senza dolore riferito a glutei/cosce
- Almeno 3 episodi di invalidante lombalgia
- Almeno un punteggio del 20% sull'Oswestry Disability Index
- Disponibilità a firmare il consenso informato
Criteri di inclusione individui sani:
- Età: 18-45 anni
- Nessuna storia di lombalgia
- Un punteggio dello 0% sull'Oswestry Disability Index
- Disponibilità a firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di trauma maggiore e/o chirurgia ortopedica maggiore della colonna vertebrale, del bacino o del quadrante inferiore
- Una delle seguenti condizioni: Parkinson, sclerosi multipla, ictus, storia di disturbi vestibolari, malattie respiratorie, gravidanza
- Sintomi radicolari
- Non di lingua olandese
- Oppiacei forti
- Dolore al collo
- Storia del fumo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Individui sani
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Individui con lombalgia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo posturale propriocettivo
Lasso di tempo: 1 anno
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Spostamento del centro di pressione (piastra di forza) in posizione eretta in risposta alla vibrazione muscolare locale sui muscoli della caviglia e della schiena per rilevare in modo specifico il ruolo della propriocezione nel controllo posturale.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossigenazione muscolare della schiena
Lasso di tempo: 1 anno
|
Spettroscopia nel vicino infrarosso: indice di ossigenazione tissutale (TOI) ed emoglobina
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1 anno
|
|
Cinematica
Lasso di tempo: 1 anno
|
accelerometri piezoresistivi
|
1 anno
|
|
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: 1 anno
|
massima pressione inspiratoria - massima pressione espiratoria
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011_SBrumagne_HealthyLBP
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Research Foundation Flanders (FWO))
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