Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret sædselektion i ICSI: En sammenlignende undersøgelse af PICSI og ZyMot

18. november 2025 opdateret af: Sunrise Fertility Center

Evaluering af anvendelsen af avancerede sædudvælgelsesmetoder på ICSI-procedurens resultater ved fysiologisk intracytoplasmatisk sædinjektion (PICSI) kontra ZyMot-enhed

vores undersøgelse undersøger effektiviteten af to avancerede sædudvælgelsesteknikker - PICSI og ZyMot-mikrofluidisk enhed - til at forbedre resultaterne af intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI). Den sigter mod at sammenligne deres indflydelse på befrugtningsrater, embryo kvalitet og klinisk graviditets succes, hvilket hjælper med at afgøre, hvilken metode der giver overlegne resultater i assisteret reproduktionsteknologi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:-

  • Alder for kvinder er mellem 20-39 år.
  • Body mass index (BMI) mellem 19 kg/m og 35 kg/m
  • Normal prolaktinniveau.
  • Ingen anden endokrinologisk abnormalitet inklusive thyroideasygdom eller diabetes.
  • Med antimüllerisk hormon (AMH) på mindst 1,5 ng/ml, ), med normalt progesteronniveau.
  • Primær eller sekundær infertilitet i mindst 2 års varighed.
  • Ingen tegn på endometriose.
  • Ingen anden medicinsk eller kirurgisk sygdom.
  • Dagen for embryofrysning er den femte dag (dag 5), og alle patienter, der gennemgår processen med overførsel af frosne embryoner.
  • Endometrietykkelsen er mellem 8-14 mm på overførselsdagen.
  • Inklusionskriterier for mandlige partnere var; tilstedeværelse af ejakuleret mobile sædceller med et samlet sædantal på mindst 1 million/ml og sædbevægelighed på 5% eller mere og alle patienter med høj DNA-fragmenteringsindex over 35%.

Eksklusionskriterier-

  • Kvinder var ældre end 40 år eller yngre end 18 år.
  • Kvinder laparoskopisk diagnosticeret med endometriose inden for det seneste år.
  • Mandlig infertilitetsfaktor med immobil sæd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ICSI-gruppe
Sædudvælgelse udført ved hjælp af traditionelle metoder
Aktiv komparator: PICSI Group
  • Sædudvælgelse udført ved hjælp af den fysiologiske intracytoplasmatiske sædinjektion (PICSI) metode.
  • Hyaluronsyre-baseret udvælgelse for at vælge modne, DNA-intakte sæd.
  • Efterfulgt af standard ICSI-procedure.
Enhed: picsi skål
disse teknikker til udvælgelse af modne og laveste DNA-fragmenterings sædceller til injektion i ægcelle
Andre navne:
  • zymot-enhed
Aktiv komparator: ZyMot Group
  • Spermieudvælgelse udført ved hjælp af ZyMot-mikrofluidisk enhed.
  • Efterligner naturlig spermievandring for at isolere mobile, morfologisk normale sædceller.
  • Efterfulgt af standard ICSI-procedure
Enhed: picsi skål
disse teknikker til udvælgelse af modne og laveste DNA-fragmenterings sædceller til injektion i ægcelle
Andre navne:
  • zymot-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær effektmåling
Tidsramme: 6-9 uger efter embryooverførsel.

1• klinisk graviditetsrate:- defineret som tilstedeværelsen af et fosterhjerteslag eller en graviditetssæk.

• Måleenhed: Procent (%)
6-9 uger efter embryooverførsel.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sekundært udfaldsmål
Tidsramme: 1-Efter 6 ugers graviditet.
1- Abortrate: Defineret som graviditetstab efter bekræftelse af klinisk graviditet. Måleenhed: Procent (%)
1-Efter 6 ugers graviditet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunrise Fertility Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayat samir kamel, Sunrise Fertility Center
  • Studieleder: Rafaat Gabre, phd, faculity of science, cairo University
  • Studieleder: Omaima Idris, phd, faculity of medicien, cairo university
  • Studiestol: Abeer mohsen, faculity of science, cairo University
  • Studiestol: Ahmed Said, Faculty of Science, Al-Azhar University, Assiut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PICSI-ZYMOT methods

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med picsi skål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner