- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01621828
Multimedieinformation og præoperativ angst (MIPA)
21. august 2023 opdateret af: Imperial College London
En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af multimedieinformation for at reducere præoperativ angst hos patienter, der gennemgår større elektiv kirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge en mulig reduktion af præoperativ angst hos patienter, der gennemgår større elektiv kirurgi, ved at give multimedieinformation om patientforløbet til og fra operationsstuen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
At bestemme, om multimedieinformation reducerer niveauet af præoperativ angst hos patienter, der gennemgår større elektiv kirurgi.
At evaluere effektiviteten af en video, der viser patientens vej til og fra operationsstuen, sammenlignet med standardinformation, en skriftlig folder, om operationsstuens oplevelse og miljø.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, w6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust Charing Cross Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter, der gennemgår større elektiv kirurgi, aldrig tidligere er blevet opereret som voksen (>18) og indlagt på hospitalet mindst én dag før den planlagte operation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ude af stand til at give samtykke.
- Patienterne kan ikke se videoen.
- Patienter indlagt samme dag som den planlagte operation.
- Patienter ikke ved første operationsoplevelse som voksen (>18).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: video
video, der viser en patients vej ind på operationsstuen.
|
en video, der viser patientforløbet til og fra operationsstuen, om operationsstuens oplevelse og miljø.
Andre navne:
|
|
Andet: folder
en skriftlig folder, om operationsstuens oplevelse og miljø.
|
en skriftlig folder, om operationsstuens oplevelse og miljø.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præoperativ angst
Tidsramme: to måneder
|
At bestemme, om multimedieinformation reducerer niveauet af præoperativ angst hos patienter, der gennemgår større elektiv kirurgi.
At evaluere effektiviteten af en video, der viser patientens vej til og fra operationsstuen, sammenlignet med standardinformation, en skriftlig folder, om operationsstuens oplevelse og miljø.
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valeria Silvestre, Imperial College London
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2012
Først opslået (Anslået)
18. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRO1879
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .