- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01621828
Multimedia-Informationen und präoperative Angst (MIPA)
21. August 2023 aktualisiert von: Imperial College London
Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie zum Einfluss von Multimedia-Informationen auf die Reduzierung präoperativer Ängste bei Patienten, die sich einer größeren elektiven Operation unterziehen
Ziel dieser Studie ist es, eine mögliche Verringerung der präoperativen Angst bei Patienten zu untersuchen, die sich einer größeren elektiven Operation unterziehen, indem multimediale Informationen über den Weg des Patienten zum und vom Operationssaal bereitgestellt werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es sollte festgestellt werden, ob Multimedia-Informationen das Ausmaß der präoperativen Angst bei Patienten verringern, die sich einer größeren elektiven Operation unterziehen.
Zur Bewertung der Wirksamkeit eines Videos, das den Weg des Patienten zum und vom Operationssaal zeigt, im Vergleich zu Standardinformationen, einer schriftlichen Broschüre, über das Erlebnis und die Umgebung im Operationssaal.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, w6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust Charing Cross Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten, die sich einer größeren geplanten Operation unterziehen, sich als Erwachsener noch nie einer Operation unterzogen haben (>18) und mindestens einen Tag vor der geplanten Operation ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten können keine Einwilligung erteilen.
- Patienten können das Video nicht ansehen.
- Die Patienten wurden am selben Tag der geplanten Operation aufgenommen.
- Patienten, die als Erwachsener noch nicht zum ersten Mal eine Operation erlebt haben (>18).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Video
Video, das den Weg eines Patienten in den Operationssaal zeigt.
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Ein Video, das den Weg des Patienten zum und vom Operationssaal zeigt und über das Erlebnis und die Umgebung im Operationssaal informiert.
Andere Namen:
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Sonstiges: Flugblatt
eine schriftliche Broschüre über das Erlebnis und die Umgebung im Operationssaal.
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eine schriftliche Broschüre über das Erlebnis und die Umgebung im Operationssaal.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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präoperative Angst
Zeitfenster: zwei Monate
|
Es sollte festgestellt werden, ob Multimedia-Informationen das Ausmaß der präoperativen Angst bei Patienten verringern, die sich einer größeren elektiven Operation unterziehen.
Zur Bewertung der Wirksamkeit eines Videos, das den Weg des Patienten zum und vom Operationssaal zeigt, im Vergleich zu Standardinformationen, einer schriftlichen Broschüre, über das Erlebnis und die Umgebung im Operationssaal.
|
zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Valeria Silvestre, Imperial College London
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRO1879
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