- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01621828
Informacje multimedialne i niepokój przedoperacyjny (MIPA)
21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Imperial College London
Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba wpływu informacji multimedialnych na zmniejszenie lęku przedoperacyjnego u pacjentów poddawanych poważnym planowym zabiegom chirurgicznym
Celem tego badania jest zbadanie możliwego zmniejszenia lęku przedoperacyjnego u pacjentów poddawanych dużym planowym zabiegom chirurgicznym, poprzez dostarczenie multimedialnych informacji dotyczących drogi pacjenta do iz sali operacyjnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Określenie, czy informacje multimedialne zmniejszają poziom lęku przedoperacyjnego u pacjentów poddawanych dużym planowym zabiegom chirurgicznym.
Ocena skuteczności filmu pokazującego drogę pacjenta do i z sali operacyjnej w porównaniu ze standardowymi informacjami, pisemną ulotką, na temat doświadczeń i środowiska na sali operacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, w6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust Charing Cross Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci poddawani dużym planowym zabiegom chirurgicznym, którzy nigdy wcześniej nie byli poddawani zabiegom chirurgicznym jako dorośli (>18 lat) i przyjęci do szpitala co najmniej jeden dzień przed planowaną operacją.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody.
- Pacjenci nie mogą obejrzeć filmu.
- Pacjenci przyjmowani byli tego samego dnia co planowany zabieg.
- Pacjenci, którzy nie mieli pierwszego doświadczenia z operacją jako dorośli (>18).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: wideo
wideo przedstawiające drogę pacjenta na salę operacyjną.
|
film przedstawiający drogę pacjenta do iz sali operacyjnej, przedstawiający wrażenia i środowisko na sali operacyjnej.
Inne nazwy:
|
|
Inny: ulotka
pisemną ulotkę dotyczącą doświadczeń i środowiska sali operacyjnej.
|
pisemną ulotkę dotyczącą doświadczeń i środowiska sali operacyjnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepokój przedoperacyjny
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Określenie, czy informacje multimedialne zmniejszają poziom lęku przedoperacyjnego u pacjentów poddawanych dużym planowym zabiegom chirurgicznym.
Ocena skuteczności filmu pokazującego drogę pacjenta do i z sali operacyjnej w porównaniu ze standardowymi informacjami, pisemną ulotką, na temat doświadczeń i środowiska na sali operacyjnej.
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Valeria Silvestre, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRO1879
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .